ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ХЛОРГЕКСИДИН
Склад:
діюча речовина: хлоргексидин;
1 песарій містить хлоргексидину біглюконат, 20 % розчин, що відповідає хлоргексидину 16 мг;
допоміжна речовина: поліетиленоксид.
Лікарська форма. Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: песарії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, допускається мармуровість. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлоргексидину біглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії, дріжджі та дерматофіти: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.
Фармакокінетика.
При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).
Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозії шийки матки.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хлоргексидину біглюконат не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом.
Присутність мила може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням лікарського засобу ХЛОРГЕКСИДИН залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість песаріїв, адже препарат застосовується інтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодом.
Особливості застосування.
Потрапляння гіпохлоритних відбілювальних речовин на тканини, що раніше знаходились у контакті із препаратом, який містить хлоргексидин, може сприяти появі коричневих плям на тканині.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовувати інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільнити від контурної упаковки.
Лікування: застосовувати по 1 песарію 2 рази на добу протягом 7–10 днів залежно від характеру захворювання. При необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.
Профілактика венеричних захворювань: застосовувати одноразово по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.
Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, наявність загрози переривання вагітності, хлоргексидину біглюконат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування – від 5 до 10 днів.
При годуванні груддю препарат застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.
Діти.
Досвіду застосування в педіатричній практиці немає.
Передозування.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, свербіж, печіння та подразнення у місці введення песарія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 песаріїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХЛОРГЕКСИДИН
Состав:
действующее вещество: хлоргексидин;
1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20 % раствор, что соответствует хлоргексидину 16 мг;
вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.
Лекарственная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость пессариев поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Особенности применения.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратом, содержащим хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.
Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7–10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после полового акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения – от 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Опыт применения в педиатрической практике отсутствует.
Передозировка.
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции, зуд, жжение и раздражение в месте введения пессария.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО «ФАРМЕКС ГРУП».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.