ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу |
|
ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORGEXIDINЕ) |
|
Склад: діюча речовина: хлоргексидину глюконат; 100 мл розчину містять розчину хлоргексидину глюконату (20 %) — 0,25 мл; допоміжна речовина: вода очищена.
|
|
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху. |
|
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08А С02. |
|
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфеніл-гуанідо)-гексан належить до групи антисептичних засобів. Чинить швидко виражену бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій (не впливає на кислотостійкі форми останніх), мікробних спор, вірусів та найпростіших, грибів; слабко впливає на деякі види протею та псевдомонад. Активний також стосовно трепонем, гонококів, трихомонад. Через свою стабільність після обробки шкіри рук, операційного поля, залишаючись у певній кількості, продовжує проявляти бактерицидний ефект. Зберігає активність у присутності крові, гною, хоч і дещо знижену. Фармакокінетика. Через інтактну шкіру не проникає. |
|
Клінічні характеристики. Показання. Гнійно-септичні процеси, дезінфекція мікротравм (ран, подряпин, опіків), а також профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз). |
|
Протипоказання. Підвищена чутливість до хлоргексидину. Схильність до алергічних реакцій та алергічних захворювань, дерматити, вірусні захворювання шкіри. Не рекомендується застосовувати для обробки кон’юнктиви і промивання порожнин, на рани з великою поверхнею, при операціях у ділянках центральної нервової системи і слухового каналу, в офтальмології, для введення у слуховий канал. |
|
Особливі заходи безпеки. У пацієнтів з відкритою черепно-мозковою травмою, ушкодженнями спинного мозку, перфорацією барабанної перетинки слід уникати потрапляння лікарського засобу на поверхню головного мозку, мозкові оболонки та в барабанну порожнину. У випадку потрапляння на слизові оболонки очей їх слід швидко та ретельно промити водою. Не розводити жорсткою водою. Можна стерилізувати в автоклаві при температурі 116 ºС протягом 30 хвилин. Не стерилізувати з допомогою іонізуючого випромінювання. Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу — це може зашкодити здоров’ю. |
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Через можливість розвитку дерматиту одночасно застосовувати хлоргексидин і препарати йоду не бажано. Хлоргексидину глюконат є катіонною речовиною і несумісний з милом та іншими аніонними речовинами (колоїди, гуміарабік, карбоксиметилцелюлоза). Сумісний з препаратами, які містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонію бромід). Етанол посилює дію препарату. У концентрації 0,05 % хлоргексидину глюконат несумісний з боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, оскільки утворюються важкорозчинні осади. |
|
Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю дозволяється у випадках, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини. Не обробляти поверхню молочних залоз перед годуванням. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає. |
|
Спосіб застосування та дози. Лікарський засіб тільки для зовнішнього та місцевого застосування. При мікротравмах шкіру навколо рани обробити розчином, після чого на рану накласти серветку, змочену розчином, і зафіксувати її пов’язкою або пластирем. Перед застосуванням препарату з метою профілактики венеричних захворювань слід помочитися, вимити руки і статеві органи. Після цього зняти кришку з флакона, натиснути на стінки флакона і струменем розчину обробити шкіру лобка, внутрішніх поверхонь стегон, статевих органів. У зовнішній отвір сечовивідного каналу слід ввести носик насадки, щільно притиснути його до стінки сечовивідного каналу і видавити 1,5–3 мл розчину (для чоловіків) або 1–1,5 мл розчину (для жінок). Потім, не розтуляючи пальців, витягнути насадку із сечовивідного каналу, а розчин затримати протягом 2–3 хвилин. Розчином, що залишився, жінкам обприскати вагіну. Після процедури рекомендується не мочитися протягом 2 годин. Антисептична обробка шкіри та слизових хлоргексидином ефективна, якщо вона проведена впродовж 2 годин після статевого акту. Діти. Дітям віком до 12 років лікарський засіб не застосовувати. |
|
Передозування. Випадки передозування при зовнішньому застосуванні невідомі. При помилковому прийомі всередину великої кількості речовини (300 мг хлоргексидину, що відповідає При попаданні всередину препарат практично не адсорбується — слід промити шлунок з використанням молока, желатину або сирого яйця. У разі необхідності проводити симптоматичну терапію. |
|
Побічні реакції. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря. Повідомлення про випадки побічних реакцій. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. |
|
Термін придатності. 3 роки. Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. |
|
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці. |
|
Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах. |
|
Категорія відпуску. Без рецепта. |
|
Виробник. ТОВ «Славія 2000». |
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 25005, Кіровоградська обл., м. Кропивницький, вул. Варшавська, 91. |