ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ХЛОРГЕКСИДИН-ФАРМЕКС
(Chlorhexidine-Pharmex)
Склад:
діюча речовина: хлоргексидин;
1 песарій містить хлоргексидину біглюконат, 20 % розчин, що відповідає хлоргексидину 16 мг;
допоміжна речовина: поліетиленоксид.
Лікарська форма. Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: песарії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, допускається мармуровість. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлоргексидину біглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії, дріжджі та дерматофіти: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливими є деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.
Фармакокінетика.
При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для профілактики венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).
Для лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозії шийки матки.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хлоргексидину біглюконат не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза).
Мило може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням лікарського засобу залишки мила потрібно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість песаріїв.
Не рекомендується одночасне застосування з йодом.
Особливості застосування.
Потрапляння гіпохлоритних вибілювальних речовин на тканини, що раніше контактували з препаратом, який містить хлоргексидин, може спричиняти появу коричневих плям на тканині.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовувати інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільнити від контурної упаковки.
Лікування: застосовувати по 1 песарію 2 рази на добу протягом 7–10 днів залежно від характеру захворювання. При необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.
Профілактика венеричних захворювань: застосовувати одноразово по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.
Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, наявність загрози переривання вагітності, хлоргексидину біглюконат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування — від 5 до 10 днів.
У період годування груддю лікарський засіб застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.
Діти.
Досвіду застосування немає.
Передозування.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні лікарського засобу не виявлені.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, свербіж у місці введення песарія, печіння, подразнення.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 песаріїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.