ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ХЛОРОФІЛІПТ
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить хлорофіліпту екстракту густого (10,76:1) (екстрагент етанол 93 %) 2,5 мг;
допоміжна речовина: етанол (96 %).
Лікарська форма. Концентрат для розчину для ін’єкцій, спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлорофіліпт має антибактеріальну (бактерицидну і бактеріостатичну) та етіотропну дію відносно антибіотикостійких та антибіотикозалежних стафілококів. Хлорофіліпт має здатність елімінувати плазміди стійкості різних збудників бактеріальної інфекції до антибіотиків, збільшує вміст кисню у тканинах, надає виражену детоксикуючу дію, тому препарат також слід застосовувати при станах зниженого природного захисту організму як засіб боротьби з гіпоксією тканин і для підвищення ефективності антибактеріальних препаратів, що застосовуються. При експериментальному дослідженні Хлорофіліпту виявлений тропізм даного препарату до легеневої тканини та відсутність будь-якого канцерогенного, мутагенного, тератогенного та ембріотоксичного ефектів. Бактерицидна концентрація Хлорофіліпту у крові створюється при одномиттєвому введенні внутрішньовенно 8 мл 0,25 % розчину, бактеріостатична – 4 мл 0,25 % розчину. Терапевтична концентрація утримується у середньому 6 годин, оптимальним є введення препарату 4 рази на добу.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
Клінічні характеристики.
Показання. Стафілококові септичні стани (післяпологові, післяопераційні, постінфекційні), гнійно-запальні і післяопераційні ускладнення стафілококової етіології: при опіковій хворобі, стафілококовому ендокардиті у хворих після операцій на серці, пневмонії; абсцеси легень; при плевриті, перитоніті, остеомієліті, пара- та метроендометриті, післяабортному сепсисі, а також при гострих і підгострих запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, не пов’язаних з пологами чи абортами, гнійно-деструктивних формах пієлонефриту та уросепсисі (у складі комплексної терапії). При захворюваннях, спричинених нестафілококовими антибіотикорезистентними збудниками (зокрема для лікування бешихового запалення, туберкульозу будь-якої локалізації, лістеріозної інфекції).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію антисептичних препаратів.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить 1484 мг/дозу етанолу (алкоголю). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенне (повільне) введення Хлорофіліпту призначати при септичних станах, опіковій хворобі, пневмонії. 2 мл 0,25 % спиртового розчину препарату розводити 38 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду (тобто у 20 разів). Препарат готувати ex tempore. Розчин має бути прозорим, без пластівців. Приготовлений розчин вводити внутрішньовенно по 40 мл 4 рази на добу щодня протягом 4-5 днів.
При перитоніті та емпіемі плеври щодня протягом 5-8 днів Хлорофіліпт вводити у порожнину через дренажну трубку (0,25 % спиртовий розчин розводити у співвідношенні 1:20 0,25 % розчином новокаїну). Готувати препарат ex tempore.
Діти. Немає досвіду застосування препарату дітям.
Передозування. Можливе посилення побічних реакцій.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперемію, зміни у місці введення.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачці; №10 в блістері в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)