ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ХОЛОСАС
Склад:
діюча речовина: екстракт шипшини рідкий;
1 г сиропу (що відповідає 0,7 мл) містить екстракт шипшини рідкий (Fructis Rosae) (1:0,7) (екстрагент: вода очищена) з кислотністю не менше 3,5 % у перерахуванні на кислоту
яблучну – 0,4 г;
допоміжна речовина: цукор.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: густа сиропоподібна рідина темно-коричневого кольору зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ А05А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дія лікарського засобу Холосас пов’язана з впливом комплексу компонентів, що входять до складу плодів шипшини, в тому числі таких, як вітаміни В1, В2, С, Е, К, РР, провітамін А, цукор – 14–16 %, яблучна і лимонна кислоти, флавоноїди, пектини – 25 %, ефірні олії, декстрин, ванілін, лецитин, солі К, Са, Fе, Мg.
Холосас підвищує функціональну здатність печінки, збільшує секрецію жовчі, збільшує вміст в жовчі холатів, зменшує в’язкість жовчі. Жовчогінна дія препарату зумовлена вмістом флавоноїдів. Екстракт шипшини має також вплив і на інші функції організму: нормалізує і стимулює секрецію залоз шлунка, підвищує ферментативну активність шлункового соку, посилює перистальтику кишечника при його атонії. Також сприяє протизапальній дії за рахунок вмісту аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Завдяки наявності в плодах шипшини органічних кислот і пектинів Холосас виявляє діуретичну дію.
Органічні кислоти у складі лікарського засобу Холосас (яблучна, лимонна) збуджують діяльність слинних залоз, впливають на виділення жовчі і панкреатичного соку, покращують апетит і травлення, сприяють зниженню гнильних процесів в організмі.
Аскорбінова кислота екстракту шипшини виявляє антисклеротичну і протизапальну дію, активізує ферментні системи і окисно-відновні процеси в організмі, позитивно впливає на вуглеводний обмін і посилює регенерацію тканин, підвищує опірність організму до несприятливих факторів навколишнього середовища.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як допоміжний засіб при хронічних некалькульозних холециститах, холангітах, хронічних гепатитах; при С- та Р-гіповітамінозах; при медикаментозних та алкогольних інтоксикаціях.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Обтурація жовчовивідних шляхів, калькульозний холецистит, тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не вимагає виключення зі схеми комплексного лікування інших лікарських засобів.
При спазмах жовчовивідних шляхів показані спазмолітичні та атропіноподібні препарати. При гострих запальних процесах у жовчовивідних шляхах та жовчному міхурі призначати сумісно з антимікробними засобами.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет (препарат містить цукор), а також пацієнтам, схильним до тромбоутворення та до розвитку алергічних реакцій.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З обережністю препарат призначати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Особливих застережень немає.
Спосіб застосування та дози.
Холосас приймати внутрішньо за 30 хв до їди. Дорослим та дітям віком від 14 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2–3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 6 років – по 1,25 мл ( чайної ложки) 2–3 рази на добу; віком від 6 до 14 років – по 2,5 мл (
чайної ложки) 2–3 рази на добу.
Дозу препарату вимірювати за допомогою чайної або мірної ложки.
Дітям препарат застосовувати за призначенням лікаря.
Тривалість застосування визначається лікарем індивідуально та залежить від характеру і вираженості захворювання та супутньої терапії.
Діти.
Дітям віком до 3 років препарат не застосовувати. Дітям віком від 3 років рекомендується застосовувати лікарський засіб за призначенням лікаря.
Передозування.
Довготривале застосування препарату може спровокувати розвиток неінфекційної жовтяниці.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, печія. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутись до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 130 г у банках у пачках; по 130 г або 250 г у флаконах у пачках.
По 130 г у банках у пачках з мірною ложкою; по 130 г або 250 г у флаконах у пачках з мірною ложкою.
По 130 г у банках без пачки; по 130 г або 250 г у флаконах без пачки.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «ВІТАМІНИ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31.