ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИБОРАТ-ОФТАН
Склад:
діючі речовини: цинку сульфату гептагідрат, кислота борна;
1 мл препарату містить цинку сульфату гептагідрату 2,5 мг, кислоти борної 20 мг;
допоміжна речовина: вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Сполуки цинку.
Код АТХ S01A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб чинить антимікробну дію при місцевому застосуванні щодо більшості грампозитивних та грамнегативних бактерій, у тому числі синьогнійної палички.
Препарат добре проникає крізь кон’юнктивальну оболонку, особливо у дітей.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кон’юнктивіти бактеріальної етіології.
Протипоказання.
Застосування протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату, при порушенні функції нирок, печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена.
Особливості застосування.
Запобігати тривалому застосуванню препарату та перевищенню рекомендованих доз, особливо у дітей з 12 років.
При тривалому застосуванні препарату (більше одного місяця) можуть виникати симптоми хронічної інтоксикації: місцевий набряк тканин, запаморочення, стоматит, екзема, порушення менструального циклу у жінок, анемія, міалгія, судоми, гарячка, порушення функції нирок, електролітний дисбаланс, дегідратація.
У цих випадках препарат відміняють, проводять симптоматичне лікування.
У разі випадкового вживання препарату внутрішньо можливі симптоми гострого отруєння: нудота, блювання, діарея, порушення кровообігу та пригнічення центральної нервової системи, зниження температури тіла, порушення дихання, еритематозний висип. При цьому проводять зондове промивання шлунка, призначають внутрішньо сольові проносні засоби, ентеросорбенти (активоване вугілля), симптоматичну терапію. У разі тяжкого отруєння вживають заходи щодо підтримання життєво важливих функцій організму, проводять гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування лікарського засобу у період вагітності протипоказане.
У разі необхідності лікування препаратом годування груддю потрібно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Невідомо.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років закапувати піпеткою по 2 краплі препарату 2─3 рази на день у кожне око. Курс лікування 1─3 тижні.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
При частому застосуванні препарату (частіше 3 разів на добу протягом курсу лікування) можливе його передозування, що супроводжується симптомами хронічної інтоксикації. Показана відміна препарату, симптоматична терапія.
Побічні реакції.
При місцевому застосуванні можливі місцеві алергічні реакції, почервоніння, свербіж, набряк повік, подразнення та біль у оці.
При тривалому або частому застосуванні можуть спостерігатися явища загальнорезорбтивної дії, при системних реакціях відмічається нудота, блювання, діарея, дегідратація, шкірні висипи, біль у м’язах, головний біль, можливе порушення функції нирок, печінки, особливо у дитячому віці.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у флаконах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.