ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЦИДЕЛОН

(CIDELON)

 

Склад:

діючі речовини: zinc sulfate, decamethoxine;

1 мл розчину містить цинку сульфату 2,5 мг; декаметоксину 0,2 мг;

допоміжні речовини: натрiю хлорид, метилцелюлоза, вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора або злегка опалесцентна рідина.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в офтальмології. Протимікробні засоби. Код АТХ S01А X03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого застосування. Чинить антисептичну, протиалергічну та протизапальну дію. Цинку сульфат при місцевому застосуванні чинить антисептичну, в’яжучу, підсушувальну та місцеву протизапальну дію.

Декаметоксин чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Циделону резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Запальні захворювання переднього відділу ока мікробної етіології (кератит, кератокон’юнктивіт), а також запальні реакції кон’юнктиви після операційних втручань.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Дитячий вік до 12 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами.

 

Особливості застосування.

Після розкриття флакон закривати кришкою-крапельницею.

Лікарський засіб не слід застосовувати під час користування контактними лінзами.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки немає досвіду застосування препарату вагітним або жінкам, які годують груддю, призначаючи препарат, слід враховувати співвідношення ризику/користі.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати дорослим і дітям віком від 12 років по 1‒2 краплі 3 рази на добу у хворе око. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості і перебігу захворювання: зазвичай — до повного зникнення симптомів.

 

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося.

 

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливий розвиток реакцій гіперчутливості. Можливі реакції у місці застосування.

 

Термін придатності. 3 роки.

Термін зберігання розчину після розкриття флакону −14 діб.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею в коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)