ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИТОХРОМ-С
(CYTOCHROM-С)
Склад:
діюча речовина: цитохром-С;
1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простетичній групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму. Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує тканинне дихання при таких станах:
- хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда;
- повторна фібриляція або тахікардія шлуночків;
- перед і після оперативного втручання з приводу уроджених та набутих вад серця
(з метою попередження шоку);
- асфіксія новонароджених;
- період ремісії бронхіальної астми, астматичні стани;
- вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою;
- стареча дегенерація сітківки;
- отруєння снодійними препаратами, окисом вуглецю.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню позитивну інотропну дію.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена. У випадках, якщо під час лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Залежно від патології та тяжкості стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно краплинно та внутрішньом’язово.
При захворюваннях серця препарат вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за
1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл препарату.
У післяопераційному періоді (операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окисом вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених препарат вводити у пупкову вену протягом перших
2 хвилини після народження у дозі 4 мл (10 мг).
При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати внутрішньом’язово 2 рази на добу по
2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів.
В інших випадках препарат вводити повільно внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.
Передозування.
Можливі прояви гіперчутливості, які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
Загальні розлади та реакції у місці введення: озноб з підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість, відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч. свербіж, набряк.
З боку серця: тахікардія.
З боку судин: артеріальна гіпотензія.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі анафілактичні реакції.
З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк обличчя.
З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення дихання.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та внизу живота.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
По 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або по
2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Місцезнаходження юридичної особи:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.