ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ
(FLORES HELICHRYSI ARENARII)
Склад:
діюча речовина: цмину піщаного квітки.
Лікарська форма. Квітки.
Основні фізико-хімічні властивості:
Суцільна сировина: кошики кулясті, поодинокі або по декілька разом на коротких шерстисто-повстяних квітконосах довжиною до 1 см, діаметром близько 7 мм. Кошики складаються із численних квіток, розташованих на голому квітколожі, оточених численними нещільно притиснутими листочками обгортки. Усі квітки трубчасті, п’ятизубчасті, двостатеві, із чубчиком. Листочки обгортки угнуті, сухі, плівчасті, блискучі, зовнішні – яйцевидні, середні – лапатчасті, подовжені, внутрішні – вузькі, лінійні.
Колір обгортки лимонно-жовтий, квіток – лимонно-жовтий або оранжевий. Запах слабкий, приємний. Смак пряно-гіркий.
Подрібнена сировина та порошок крупний: суміш шматочків квіток, квітконосів та обгорток кошиків різноманітної форми. Колір залишків обгортки лимонно-жовтий, квіток – лимонно-жовтий або оранжевий. Запах слабкий, приємний. Смак пряно-гіркий.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Код АТХ А05А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарати цмину, які містять флавоноїди, дитерпеновий спирт, стероїдні сполуки, барвники фенольного ряду, жирні кислоти, інозит, ефірну олію, належать до жовчогінних засобів, збільшують жовчовиділення, зменшують концентрацію жовчних кислот і вміст білірубіну в жовчі, змінюють співвідношення холестерин/ жовчні кислоти у бік збільшення холатів, підсилюють тонус жовчного міхура, стимулюють секреторну функцію шлунка та підшлункової залози, підвищують діурез.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати як жовчогінний засіб при хронічних захворюваннях печінки і жовчного міхура (хронічних холециститах, холецистоангіохолітах, жовчнокам’яній хворобі, хронічних гепатитах, дискінезії жовчовивідних шляхів).
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Обтураційна жовтяниця, жовчнокам’яна хвороба з наявністю каменів більше 10 мм у діаметрі. Гострі запальні захворювання печінки, жовчного міхура та підшлункової залози. Дитячий вік до 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не досліджена.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
3–4 г квіток (1 столова ложка) покласти в емальований посуд, залити 200 мл (1 склянка) гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і нагрівати у киплячій воді (на водяній бані) 30 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі і процідити. Сировину, що залишилася, віджати, об’єм одержаного настою довести кип’яченою водою до 200 мл.
2 фільтр-пакети покласти у скляний або емальований посуд, залити 200 мл (1 склянка) окропу, закрити і настояти 15 хвилин.
Дорослим приймати у теплому вигляді по 1/2 склянки 2–3 рази на добу за 15–20 хвилин до їди. Дітям віком 3–7 років – по 1 десертній ложці, 7–12 років – по 1 столовій ложці, 12–14 років – по 2 столові ложки, понад 14 років – по 1/4 склянки 2–3 рази на добу за 15–20 хвилин до їди.
Перед застосуванням настій рекомендується збовтувати.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.
Передозування.
Не спостерігалося.
Побічні реакції.
Можливе виникнення алергічних реакцій (у т. ч. висипів, кропив’янки, свербежу, гіперемії та набрякання шкіри), підвищення артеріального тиску (при тривалому застосуванні хворим на артеріальну гіпертензію).
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Приготований відвар зберігати у прохолодному місці не більше 2-х діб.
Упаковка.
По 20 г або 40 г, або 50 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети з наступним вкладання по 20 фільтр-пакетів у пачки.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.