IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ
(SALVIAE OFFICINALIS FOLIUM)
Склад:
діюча речовина: шавлії листя (Salviaе officinalis folium);
1 пакет містить шавлії листя (Salviaе officinalis folium) 50 г.
Лiкарська форма. Листя.
Основні фізико-хімічні властивості: шматочки листків різної форми з домішками інших частин рослини (шматочки стебел, квіток). Колір зелений, сірувато-зелений або сріблясто-білий. Запах приємний.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування у стоматології. Код АТХ A01A D11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Біологічно активні речовини листя ущільнюють епітеліальні тканини, знижують проникність клітинних мембран, зміцнюють стінки ушкоджених кровоносних судин. Чинять в’яжучу, протизапальну, антисептичну та кровоспинну дію.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання ротової порожнини (стоматити, гінгівіти, пародонтози) і верхніх дихальних шляхів (ларингіти, фарингіти, трахеїти).
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
За призначенням лікаря у тому випадку, коли користь для матері переважає ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку листя помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, віджати залишок до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл.
Зовнішньо застосовувати для інгаляцій та полоскань – 3‒4 рази на добу: дорослим та дітям віком від 12 років – у нерозведеному вигляді; дітям віком 7‒12 років – 4 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води; дітям віком 3‒7 років – 2 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри). При появі побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 1 рік 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Приготовлений настій зберігати у прохолодному місці не більше 2 діб.
Упаковка.
По 50 г у пачці з внутрішнім пакетом.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник.
ТОВ «Тернофарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.
ТОВ «Тернофарм».
Україна,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ШАЛФЕЯ ЛИСТЬЯ
(SALVIAE OFFICINALIS FOLIUM)
Состав:
действующее вещество: шалфея листья (Salviaе officinalis folium);
1 пакет содержит шалфея листья (Salviaе officinalis folium)
Лекарственная форма. Листья.
Основные физико-химические свойства: кусочки листьев различной формы с примесями других частей растения (кусочки стеблей, цветков). Цвет зеленый, серовато-зеленый или серебристо-белый. Запах приятный.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Код АТХ A01A D11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Биологически активные вещества листьев уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, укрепляют стенки поврежденных кровеносных сосудов. Оказывают вяжущее, противовоспалительное, антисептическое и кровоостанавливающее действие.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания ротовой полости (стоматиты, гингивиты, пародонтозы) и верхних дыхательных путей (ларингиты, фарингиты, трахеиты).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестно.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
По назначению врача в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
1 столовую ложку листьев поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 минут. Охладить при комнатной температуре в течение 45 минут, процедить, остаток отжать к процеженному настою. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл.
Наружно применять для ингаляций и полосканий – 3‒4 раза в сутки: взрослым и детям с 12 лет – в неразбавленном виде: детям 7‒12 лет – 4 столовые ложки настоя развести в 200 мл кипяченой воды: детям 3‒7 лет – 2 столовые ложки настоя развести в 200 мл кипяченой воды.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Лекарственное средство применять детям с 3 лет по назначению врача.
Передозировка.
При передозировке возможно усиление побочных реакций.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции (в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи). При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности. 1 год 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый настой хранить в прохладном месте не более 2 суток.
Упаковка.
По 50 г в пачке с внутренним пакетом.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.
ООО «Тернофарм».
Украина,