ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ
(SALVIAE OFFICINALIS FOLIUM)
Склад:
діюча речовина: шавлії листя (Salviae officinalis folium);
1 пачка містить шавлії листя (Salviae officinalis folium) – 40 г або 50 г, або 60 г; 1 фільтр-пакет містить шавлії листя (Salviae officinalis folium) – 1,5 г.
Лікарська форма. Листя.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки листків різноманітної форми з невеликою кількістю інших частин рослини (шматочки стебел, квіток з квітконіжками та без них). Колір зелений, сірувато-зелений або сріблясто-білий, з синьо-фіолетовими вкрапленнями. Запах приємний. Смак гіркувато-пряний, злегка в’яжучий;
порошок крупний: шматочки листків різноманітної форми з невеликою кількістю інших частин рослини (шматочки стебел, квіток з квітконіжками та без них), подрібнені до розміру 3-5 мм. Колір зелений, сірувато-зелений або сріблясто-білий, з синьо-фіолетовими вкрапленнями. Запах приємний. Смак гіркувато-пряний, злегка в’яжучий.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для застосування у стоматології. Код АТХ А01А D11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини листя ущільнюють епітеліальні тканини, знижують проникність клітинних мембран, зміцнюють стінки ушкоджених кровоносних судин. Чинять в’яжучу, протизапальну, антисептичну та кровоспинну дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання ротової порожнини (стоматити, гінгівіти, пародонтози) та верхніх дихальних шляхів (ларингіти, фарингіти, трахеїти).
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. За призначенням лікаря у тому випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Зовнішньо застосовувати для інгаляцій та полоскань 3-4 рази на добу: дорослим та дітям віком від 12 років – у нерозведеному вигляді, дітям віком 7-12 років – 4 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води; дітям віком 3-7 років – 2 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води.
3 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Зовнішньо застосовувати для інгаляцій та полоскань 3-4 рази на добу: дорослим та дітям віком від 12 років – у нерозведеному вигляді, дітям віком 7-12 років – 4 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води; дітям віком 3-7 років – 2 столові ложки настою розвести у 200 мл кип’яченої води.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри). При появі побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 1 рік 6 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці; приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2 діб.
Упаковка.
По 40 г або по 50 г, або по 60 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.