ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
шипшини плоди
Склад:
діюча речовина: шипшини плоди;
1 пачка містить шипшини плодів (Rosae fructus)
Лікарська форма. Плоди.
Основні фізико-хімічні властивості: несправжній плід, утворений м’ясистим, пустотілим, розрослим квітколожем із залишками редукованих чашолистків блідо-рожевого або помаранчево-червоного кольору, зовнішня поверхня яких випукла, блискуча й зморшкувата, внутрішня поверхня світліша, рясно вистелена щетинистими волосками.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Біологічно активні речовини шипшини плодів чинять антисклеротичну, протизапальну дію; активізують ферментні системи та окисно-відновні процеси в організмі, нормалізують вуглеводний обмін, посилюють синтез гормонів і регенерацію тканин, підвищують опірність організму до несприятливих факторів навколишнього середовища, підвищують секрецію жовчі, збільшують діурез, зменшують ламкість та проникність капілярів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Загальнозміцнювальний засіб при гострих та хронічних інфекціях, дистрофії, фізичних навантаженнях; геморагічні діатези; кровотечі різної етіології, передозування антикоагулянтів; гострі та хронічні захворювання печінки (хронічний гепатит, холецистит, холангіт); захворювання нирок і сечового міхура (нефрити, нефропатії у вагітних) – у складі комплексної терапії.
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу. Тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, жовчнокам’яна хвороба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Після застосування настою шипшини плодів рекомендується полоскання ротової порожнини теплою водою або слабким розчином соди для попередження пошкодження зубної емалі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність лікарського засобу у період вагітності та годування груддю не вивчались, тому препарати шипшини застосовують після консультації лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку плодів вміщують в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) гарячої кип’яченої води, закривають кришкою і настоюють на киплячій водяній бані 15 хв. Охолоджують при кімнатній температурі 45‒60 хвилин, проціджують, залишок віджимають до процідженого настою. Об’єм настою доводять кип’яченою водою до 200 мл.
Настій приймати у теплому вигляді 2 рази на добу після їди: дорослим і дітям віком від 14 років – по 1/2 склянки; дітям віком від 1 до 3 років – по 1 десертній ложці, від 3 до 7 років – по 1 столовій ложці, від 7 до 10 років – по 2 столові ложки, від 10 до 14 років – по 1/3 склянки.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості лікарського засобу.
Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 1 року.
Передозування.
Поява або посилення алергічних реакцій. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Можливий розвиток алергічних реакцій (у т. ч. гіперемія, свербіж, набряк шкіри).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Приготовлений настій зберігати при температурі від 8 до 15 °С не більше 2 діб.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 130 г у пачці з внутрішнім пакетом.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник.
ТОВ «Тернофарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.
Україна,
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
шиповника плоды
Состав:
действующее вещество: шиповника плоды;
1 пачка содержит шиповника плодов (Rosae fructus)
Лекарственная форма. Плоды.
Основные физико-химические свойства: ложный плод, который состоит из мясистого, пустотелого, разросшегося цветоложа с остатками редуцированных чашелистиков бледно-розового или оранжево-красного цвета, внешняя поверхность которых выпуклая, блестящая и морщинистая, внутренняя поверхность светлее, обильно выстлана щетинистыми волосками.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Биологически активные вещества шиповника плодов оказывают антисклеротическое, противовоспалительное действие; активизируют ферментные системы и окислительно-восстановительные процессы в организме, нормализируют углеводный обмен, усиливают синтез гормонов и регенерацию тканей, повышают сопротивляемость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, повышают секрецию желчи, увеличивают диурез, уменьшают ломкость и проницаемость капилляров.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Общеукрепляющее средство при острых и хронических инфекциях, дистрофии, физических нагрузках; геморрагические диатезы; кровотечения разной этиологии, передозировка антикоагулянтов; острые и хронические заболевания печени (хронический гепатит, холецистит, холангит); заболевания почек и мочевого пузыря (нефриты, нефропатии у беременных) – в составе комплексной терапии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства. Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестно.
Особенности применения.
После применения настоя шиповника плодов рекомендуется полоскание ротовой полости теплой водой или слабым раствором соды для предупреждения повреждения зубной эмали.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не изучались, поэтому препараты шиповника применяют после консультации с врачом только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
1 столовую ложку плодов помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане 15 мин. Охлаждают при комнатной температуре 45‒60 минут, процеживают, остаток отжимают к процеженному настою. Объем настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Настой принимать в теплом виде 2 раза в сутки после еды: взрослым и детям старше 14 лет – по 1/2 стакана, детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 1 десертной ложке, от 3 до 7 лет – по 1 столовой ложке, от 7 до 10 лет – по 2 столовые ложки, от 10 до 14 лет – по 1/3 стакана.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.
Дети.
Лекарственное средство применяют детям старше 1 года.
Передозировка.
Появление или усиление аллергических реакций. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Возможно развитие аллергических реакций (в т. ч. гиперемия, зуд, отек кожи).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Приготовленный настой хранят при температуре от 8 до 15 °С не более 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 130 г в пачке с внутренним пакетом.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.
Украина,
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua