ВЕНОРУТИНОЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить 20 мг венорутинолу (О-(β-гідроксиетил)-рутозиди), у перерахунку на рутин та суху речовину;

допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин, динатрію едетат, карбомер (карбопол 980 NF), натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТХ С05С А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Венорутинол − препарат з Р-вітамінною активністю та вираженими ангіопротекторними властивостями. Зменшує проникність та ламкість капілярів, зміцнює стінки вен та капілярів, підвищує тонус гладких м’язів венозних кровоносних судин. Проявляє протинабрякову, протизапальну та знеболювальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

·   Біль та набряки кінцівок, зумовлені хронічною венозною недостатністю (у т.ч. після проведення склерозивної терапії);

·   біль та набряки травматичного генезу (в тому числі спортивні травми), наприклад при ушкодженнях зв’язок, розтягненнях або забитті м’язів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково повідомити про це лікаря.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Не наносити на ранову поверхню шкіри, екзематозні ділянки шкіри та стежити, щоб препарат не потрапляв в очі та на слизові оболонки. Можна наносити під оклюзійну пов’язку. Після нанесення гелю необхідно уникати дії сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.

Пацієнтам із хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування препарату як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання (зменшується відчуття важкості в ногах, набряклість нижніх кінцівок, покращується трофіка).

При тяжких порушеннях функції нирок не рекомендується тривале застосування препарату.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або почнуться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності можливе в тому випадку, коли передбачувана користь для матері, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик для плода.

Незначна кількість активної речовини, яка проникає у грудне молоко, не має клінічної значущості для дитини, тому застосування препарату матері у період годування груддю не протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати зовнішньо. Гель тонким шаром наносити вранці та ввечері на уражені ділянки за допомогою легких масажних рухів до його повного всмоктування в шкіру. У разі необхідності гель можна застосовувати під оклюзійну пов’язку.

При хронічній венозній недостатності застосовувати комбіновану терапію з капсулами Венорутинолу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Випадки передозування Венорутинолу невідомі.

Лікування. У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря. За наявності показань застосовувати перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості − гіперемія, подразнення шкіри, свербіж, висипання, в тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, дерматит, екзема. Зазвичай ці симптоми минають самостійно після відміни препарату.

У випадку виникнення будь-яких негативних реакцій слід обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС, не допускається заморожування.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 40 г у тубі та пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил)-рутозиды), в пересчете на рутин и сухое вещество;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), глицерин, динатрия эдетат, карбомер (карбопол 980 NF), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Венорутинол − препарат с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Уменьшает проницаемость и хрупкость капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Проявляет противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

·   Боль и отеки конечностей, обусловленные хронической венозной недостаточностью (в т.ч. после проведения склерозивной терапии);

·   боль и отеки травматического генеза (в том числе спортивные травмы), например при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Перед началом применения следует посоветоваться с врачом!

Не наносить на раневую поверхность кожи, экзематозные участки кожи и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшает чувство тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и  обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода.

Незначительное количество активного вещества, которое проникает в грудное молоко, не имеет клинической значимости для ребенка, поэтому применение препарата матерью в период кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Гель тонким слоем наносить утром и вечером на пораженные участки с помощью легких массажных движений до его полного всасывания в кожу. При необходимости гель можно применять под окклюзионную повязку.

При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию с капсулами Венорутинола.

Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки Венорутинола неизвестны.

Лечение. В случае случайного глотания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу. При наличии показаний применять перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях наблюдаются местные реакции гиперчувствительности − гиперемия, раздражение кожи, зуд, высыпания, в том числе крапивница, ангионевротический отек, дерматит, экзема. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре до 25 ºС, не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.