ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МАСТОДИНОН®
(Mastodynon®)
Склад:
діючі речовини: 100 г крапель містять:
|
Аgnus Саstus Ø (прутняк звичайний)
|
20 г;
|
|
Саulорhуllum thalictroides D4 (стеблелист василисникоподібний)
|
10 г;
|
|
Сyclamen europaeum D4 (фіалка альпійська)
|
10 г;
|
|
Strychnos Ignatia D6 (грудошник гіркий)
|
10 г;
|
|
Irіs versicolor D2 (півник різнобарвний)
|
20 г;
|
|
Lilium tigrinum D3 (лілея тигрова)
|
10 г;
|
допоміжна речовина: етанол 53 % (об/об).
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка мутна рідина світло-жовтого кольору з ароматним запахом. У процесі зберігання можливе випадання осаду.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб для застосування у гінекологічній практиці.
Під впливом компонентів препарату відбувається зниження концентрації пролактину у крові і проявляється нормалізуюча дія на баланс статевих гормонів.
Клінічні характеристики.
Показання. У комплексному лікуванні передменструальнго синдрому: психічна лабільність, головний біль або мігрень, набряки, запори, мастодинія (нагрубання і болючість молочних залоз), також скарги під час менструації, порушення менструального циклу та фiброзно-кiстозна мастопатія.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виключена взаємодія з допамін агоністами, допамін антагоністами, естрогенами та анти-естрогенами через можливі дофамінергічні та естрогенні ефекти прутняка звичайного.
Загальні зауваження.
Узагалі на ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати пагубні фактори стилю життя, споживання збудливих і подразнювальних засобів.
У разі прийому інших препаратів слід звернутися за консультацією до лікаря.
Особливості застосування. Пацієнтам, які проходять або пройшли курс лікування естрогензалежних пухлин, не рекомендується застосовувати без консультації лікаря препарати, у складі яких є прутняк звичайний (Аgnus Саstus).
Пацієнтам, які застосовують допамін агоністи, допамін антагоністи, естрогени та анти-естрогени, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Мастодинон® краплі оральні.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, слід звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнтам з гіпофізарними розладами в анамнезі слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарських засобів, у складі яких є прутняк звичайний.
У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.
Цей лікарський засіб містить 53 % (об/об) етанолу. Етанол може бути шкідливий для пацiєнтiв, хворих на алкоголізм. Це також слід прийняти до уваги при застосуванні препарату групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсії.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю. Екстракт плодів прутняка звичайного може впливати на лактацію, а також на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень не вимагається, але слід враховувати, що препарат містить етанол. У разі виникнення запаморочення слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Якщо не призначено інакше, препарат приймати по 30 крапель 2 рази на добу (вранці і ввечері), розводячи невеликою кількістю води. Краплі можна приймати одночасно з іншими рідинами. Перед застосуванням слід збовтати. Флакон при накапувані препарату слід тримати вертикально.
Якщо симптоми не минають або погіршуються під час застосування лікарського засобу, слід звернутися за консультацією до лікаря.
У процесі зберігання можливе випадання осаду, що не впливає на ефективність препарату.
Діти. Через недостатність даних препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Передозування. Повідомлень про випадки передозування немає.
Лікування передозування: при виникненні проявів передозування необхідна симптоматична терапія.
Побічні реакції. Спостерігалися алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання. Можливі алергічні шкірні реакції (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку), головний біль, запаморочення, шлунково-кишкові розладі (нудота, біль у шлунку), акне, а також порушення менструального циклу.
Застосування гомеопатичних лікарських засобів може призвести до тимчасового погіршення вже існуючих симптомів (початкове загострення).
У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Термін придатності. 4 роки.
Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Умови зберігання. Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл або 100 мл розчину у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник.
Біонорика СЕ/Bionorica SE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
