ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НЕОГЕМОДЕЗ
(NEOHAEMODES)
Склад:
діючі речовини: повідон, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідрокарбонат;
100 мл розчину містять повідону – 6 г; натрію хлориду – 0,55 г; калію хлориду – 0,042 г; кальцію хлориду дигідрату – 0,0336 г; магнію хлориду гексагідрату – 0,0005 г; натрію гідрокарбонату – 0,023 г;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,22 мг, K+ – 0,22 мг, Ca++ – 0,0913 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl− – 3,7 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від блідо-жовтого до жовтого кольору; теоретична осмолярність — 212 мосмоль/л; рН 5,0–7,0.
Фармакотерапевтична група. Електроліти у комбінації з іншими препаратами.
Код АТХ B05B B04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб, зв’язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному введенні дія лікарського засобу проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3–12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2–5-й день); гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); набряках, спричинених хронічним захворюванням нирок; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, гостре ураження нирок, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена. У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.
Особливості застосування.
Хворим із порушеною видільною функцією нирок лікарський засіб вводити з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.
При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат не застосовувати.
Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричинити такі небажані ефекти, як запаморочення, головний біль.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводити внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20–40 крапель за 1 хвилину. Перед введенням розчин підігрівати до 35–37 °С. Для дорослих разова доза становить 400 мл; для дітей віком 6–9 років — до 100 мл; для дітей віком 10–15 років — до 150 мл.
Повторні інфузії Неогемодезу здійснювати за показаннями, але не раніше ніж через 10–12 годин після його попереднього введення. Курс лікування — не більше 5 діб.
Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.
Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.
Передозування.
Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.
Лікування: припинення введення препарату, при необхідності — введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла, озноб, зміни у місці введення.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 200 мл або 400 мл у пляшках або по 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.