ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БЕЛІСА
(BELISA)
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить: Беліси екстракту сухого, отриманого із водно-спиртового екстракту (1:3) (екстрагент — етанол 40 %) із суміші: пасифлори трави (Passiflorae herba) 100 мг; липи квіток (Tiliae flores) 100 мг; материнки трави (Origani vulgaris herba) 66,7 мг; шавлії листя (Salviae officinalis folia) 33,3 мг; меліси трави (Melissae herba) 33,3 мг, в перерахунку на 5 % вологу (4,3–5,3 % мальтодекстрину, 4,3–5,3 % кремнію діоксиду колоїдного безводного) — 51,2 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат; лактоза, моногідрат;
капсула тверда желатинова: желатин, синій патентований V (Е 131), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132).
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з зеленою кришечкою та салатовим корпусом. Вміст капсул — порошок від червоно-коричнюватого до коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до темного кольору. Допускається наявність агломератів часток.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05С М.
Фармакологічні властивості.
Комбінований лікарський засіб рослинного походження. Беліса чинить седативну, гіпотензивну, спазмолітичну та протизапальну дії. Препарат спричиняє збільшення сечовиділення та жовчовиділення, регулює обмін речовин (вуглеводів і жирів), поліпшує загальний стан організму.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, підвищена секреція шлунково-кишкового тракту, артеріальна гіпотензія. Поліноз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, можливе посилення седативної, снодійної дії.
При одночасному застосуванні можливе посилення дії гіпотензивних та протизапальних засобів. Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними засобами та з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Шавлія посилює дію інших протизапальних засобів.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування.
У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочати з мінімальної дози, використовуючи лікарський засіб Беліса у формі крапель оральних.
Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, перед прийомом потрібно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб Беліса не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування препаратом Беліса слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Приймати всередину по 1 капсулі тричі на добу за 30 хв до їди або через 1 годину після прийому їжі.
Курс лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, а також від характеру супутньої терапії і триває від 14 діб до 1 місяця. У разі необхідності курс терапії можна повторити.
Діти.
Лікарський засіб Беліса не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
При застосуванні доз лікарського засобу, які перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості. При передозуванні можливі запаморочення, в’ялість, зниження концентрації уваги. Лікування: припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Побічні реакції.
Можливі:
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
З боку імунної системи: васкуліт, алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, набряк, почервоніння шкіри.
При появі побічних реакцій припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.
Заявник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Представництво Баум Фарм Гмбх».
Місцезнаходження заявника. Україна, 79052, м. Львів, вул. Широка, буд. 66.