ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
(BENZYL BENZOATE)
Склад:
діюча речовина: benzyl benzoate;
1 г емульсії містить бензилбензоату 200 мг;
допоміжні речовини: емульгатор № 1, вода очищена.
Лікарська форма. Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: емульсія білого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається розшарування емульсії, що усувається при збовтуванні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяних кліщів. Код АТХ Р03А Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензилбензоат – засіб із протипедикульозною активністю та акарицидною дією на різні види кліщів, включаючи коростяні (Acarus scabiei).
Бензилбензоат проходить крізь хітиновий покрив ектопаразитів, накопичується в їхньому організмі у токсичних концентраціях, спричиняючи загибель дорослих особин і личинок; не діє на яйця.
Загибель вошей настає через 2–5 годин, кліщів – через 7–32 хвилини.
Фармакокінетика. Бензилбензоат при нанесенні на шкіру проникає у верхні шари епідермісу; у системний кровотік не всмоктується.
Клінічні характеристики.
Показання. Короста, демодекоз, педикульоз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, гнійничкові захворювання і пошкодження шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Фармакологічної взаємодії бензилбензоату з іншими препаратами не виявлено, однак, як і всі протипаразитарні засоби, препарат не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування. Місцеве чи системне застосування кортикостероїдів може сприяти зникненню або зменшенню прояву деяких симптомів (свербежу, гіперемії) при збереженні інвазії, тому на період лікування бензилбензоатом варто уникати застосування таких препаратів.
Особливості застосування. Слід уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки.
При обробці препаратом необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, забороняється курити, вживати алкогольні напої та їжу.
При випадковому потраплянні препарату:
– у рот: прополоскати водою або теплим 2 % розчином натрію гідрокарбонату;
– у шлунок: при випадковому застосуванні препарату в середину слід негайно звернутися до лікаря;
– в очі: ретельно промити водою або 1 % розчином натрію гідрокарбонату; при подразненні слизової оболонки очей закапати 30 % розчин альбуциду, при виникненні болю – 2 % розчин новокаїну.
Після завершення курсу лікування необхідний лікарський контроль впродовж 2 тижнів (а при наявності ускладнень – і більше).
Оброблення хворих в одному вогнищі, а також контактних осіб слід проводити одночасно.
Ускладнення у вигляді піодермітів, екземи слід лікувати одночасно з коростою і продовжувати після її ліквідації.
Перед початком лікування корости хворому доцільно прийняти душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушування поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препарату). Після кожного вимушеного миття рук необхідно їх знову обробити. Обов’язково слід проводити обробку натільної і постільної білизни, верхнього одягу і головних уборів.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.
У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити на період лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікування препаратом не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Застосовувати зовнішньо, місцево. Перед застосуванням препарат необхідно збовтувати. Для застосування дітям віком від 3 до 5 років препарат розводити кип’яченою водою у співвідношенні 1:1.
Короста. Для запобігання вторинній інвазії необхідне одночасне лікування всіх членів сім’ї, які проживають спільно, а також контактних осіб.
Перед застосуванням емульсії необхідно прийняти душ. Емульсію наносити (можна пензликом) на все тіло, за винятком обличчя і волосистої частини голови. Особливо ретельно наносити на зап’ястя, кисті, пахви, сідниці, ділянку паху, під нігті, ділянки між пальцями рук і ніг, підошву ніг. Дати емульсії висохнути (зазвичай 10 хвилин у теплій кімнаті). Після висихання емульсії надягти чисту білизну, змінити постільну білизну. Руки після обробки не мити впродовж 3 годин.
При ретельному нанесенні емульсії зазвичай достатньо однієї обробки шкіри. Проте повторна обробка впродовж 5 подальших днів знижує імовірність залишкової інвазії.
Альтернативним методом лікування є нанесення емульсії на все тіло, крім обличчя і волосистої частини голови, 3 рази з інтервалом 12 годин. Через 12 годин після останнього нанесення препарату необхідно прийняти гарячий душ, змінити натільну і постільну білизну.
Демодекоз. Препарат застосовувати ввечері. Вимити обличчя теплою водою з милом, потім препарат нанести тонким шаром на шкіру обличчя, уникаючи потрапляння препарату в очі, ніс і рот. Вранці обличчя вимити теплою водою з милом. Тривалість лікування визначається динамікою очищення шкірних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу і зазвичай становить 2–3 тижні.
Педикульоз. Препарат наносити на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру і волосся; голову зав’язати косинкою. Через 30 хвилин змити за допомогою мила. У серйозних випадках процедуру повторювати 2–3 рази. Ефективність обробки визначати через тиждень після останньої обробки.
Діти. Протипоказано дітям віком до 3 років. Для застосування дітям віком від 3 до 5 років препарат розводити кип’яченою водою у співвідношенні 1:1.
Передозування. При випадковому проковтуванні або нанесенні дуже великої кількості можливі: посилення побічних ефектів препарату, утруднене сечовиділення, контактний дерматит, раптова втрата свідомості, у дітей – судоми.
Лікування: симптоматична терапія.
Шкіру необхідно очистити від емульсії. У разі появи будь-якої небажаної реакції на місці нанесення препарату його необхідно змити водою з милом.
При проковтуванні необхідно промити шлунок, лікування симптоматичне. У разі необхідності застосувати протисудомні засоби.
Побічні реакції. Можливе легке подразнення шкіри, почервоніння шкіри, відчуття короткочасного печіння, свербіж, сухість ділянки шкіри, яка обробляється препаратом, алергічні реакції (у т. ч. шкірні висипання, набряк).Чутливість шкіри особливо підвищувалась на пошкоджених ділянках та геніталіях. Іноді може виникнути контактний дерматит.
При розвитку виражених побічних ефектів слід негайно змити препарат за допомогою мила та припинити застосування.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 г у флаконі в коробці; по 50 г або 100 г у флаконах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.