БЕРЕЗИ БРУНЬКИ

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

БЕРЕЗИ БРУНЬКИ

(BETULAE GEMMAE)

 

Склад:

діюча речовина: 1 пакет містить берези бруньок (Betulae gemmae) – 10 г, 50 г.

 

Лiкарська форма. Бруньки.

Основні фізико-хімічні властивості: бруньки подовжено-конічні, загострені або притуплені, часто клейкі. Лусочки розташовані черепицеподібно, щільно притиснуті по краях, злегка війчасті (нижні коротші, ніж верхні, іноді з кінчиками, що трохи відстають); довжина бруньок 3‒7 мм, ширина – 1,5‒3 мм. Колір бруньок коричневий, біля основи іноді зеленуватий. Запах бальзамічний, приємний. Смак злегка в’язкий, смолистий.

 

Фармакотерапевтична група. Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Код АТХ С03В Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Берези бруньки містять ефірну олію, сапоніни, флавоноїди (апігенін, ізорамнетин), дубильні речовини, смоли, аскорбінову і нікотинову кислоти, каротин і гіперозид. Препарат із берези бруньок чинить сечогінну, жовчогінну, спазмолітичну, протизапальну, антисептичну, ранозагоювальну, відхаркувальну, антивірусну та протипаразитарну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічні запальні захворювання нирок і сечового міхура; сечокам’яна хвороба, набряки серцевого походження; захворювання печінки та жовчовивідних шляхів із порушенням жовчовиділення; ларингіти, бронхіти, трахеїти.

 

Протипоказання.

Ниркова недостатність, гострі запальні захворювання нирок, гіперчутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу, наявність в анамнезі кровотеч із органів малого таза; анемія; епілепсія.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Особливості застосування.

«Берези бруньки» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. При появі дизуричних явищ, гарячки, спазмів або крові у сечі слід звернутися до лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та клінічна ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалась.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

1 столову ложку бруньок вмістити в емальований посуд, залити 200 мл кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолоджувати при кімнатній температурі 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Дорослим приймати у теплому вигляді по ⅓ склянки 2‒3 рази на добу за 15‒20 хв до їди; дітям віком 12‒14 років – по ¼ склянки, від 14 років – по ⅓ склянки 2‒3 рази на добу за 15‒20 хв до їди. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Діти.

Не призначати дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.

 

Побічні реакції.

Діарея. Можливі прояви подразнювальної дії настою на тканину нирок; алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання на шкірі, алергічний риніт, кропив’янку, гіперемію та набряк шкіри. При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Приготовлений настій зберігати при температурі не вище 15 °С не більше 2 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

 

Упаковка.

По 10 г або по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

 

БЕРЕЗЫ ПОЧКИ

(BETULAE GEMMAE)

 

Состав:

действующее вещество: 1 пакет содержит березы почек (Betulae gemmae) ‒ 10 г, 50 г.

 

Лекарственная форма. Почки.

Основные физико-химические свойства: почки удлиненно-конические, заостренные или притупленные, часто клейкие. Чешуйки расположены черепицеобразно, плотно прижаты по краям, слегка реснитчатые (нижние короче, чем верхние, иногда с чуть отстающими кончиками), длина почек 3‒7 мм, ширина 1,5‒3 мм. Цвет почек коричневый, у основания иногда зеленоватый. Запах бальзамический, приятный. Вкус слегка вяжущий, смолистый.

 

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. АТХ С03В Х.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Березы почки содержат эфирное масло, сапонины, флавоноиды (апигенин, изорамнетин), дубильные вещества, смолы, аскорбиновую и никотиновую кислоты, каротин и гиперозид. Препарат из березы почек оказывает мочегонное, желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое, ранозаживляющее, отхаркивающее, антивирусное и противопаразитарное действие.

Фармакокинетика. Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Хронические воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря; мочекаменная болезнь, отеки сердечного происхождения; заболевания печени и желчевыводящих путей с нарушением оттока желчи; ларингиты, бронхиты, трахеиты.

 

Противопоказания.

Почечная недостаточность, острые воспалительные заболевания почек, гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства, наличие в амнезисе кровотечений из органов малого таза; анемия; эпилепсия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

 

Особенности применения.

«Березы почки» традиционное лекарственное средство растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. При появлении дизурических явлений, лихорадки, спазмов или крови в моче следует обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и клиническая эффективность препарата в период беременности или кормления грудью не изучалась.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

1 столовую ложку почек поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 минут. Охлаждать при комнатной температуре 45 минут, процедить, остаток отжать к процеженному настою. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать в теплом виде по     ⅓ стакана 2‒3 раза в день за 15‒20 минут до еды; детям 12‒14 лет – по ¼ стакана, от 14 лет – по ⅓ стакана 2‒3 раза в день за 15‒20 минут до еды. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

 

Дети.

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

 

Передозировка.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

 

Побочные эффекты.

Диарея. Возможны проявления раздражающего действия настоя на ткань почек; аллергические реакции, включая зуд, сыпь, аллергический ринит, крапивницу, гиперемию и отек кожи. При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Приготовленный настой хранить при температуре не выше 15 °С не более 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Упаковка.

По 10 г или по 50 г в пачке с внутренним пакетом.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.