ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ХОМВІОКОРИН

(HOMVIOCORIN^®)

 

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка містить горицвіту весняного (Adonis vernalis D1) 5 мг, конвалії травневої (Convallaria majalis D2) 35 мг, глоду (Crataegus D1) 35 мг, морської цибулі (Urginea maritima D1) 5 мг;

допоміжна речовина: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-бежеві, круглі, опуклі таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хомвіокорин — комплексний гомеопатичний лікарський засіб. Містить серцеві глікозиди рослинного походження: горицвіт весняний містить глікозид типу карденолідів — строфантин; конвалія травнева — конвалятоксин; морська цибуля — глікозиди типу буфадієнолідів — просциларидин-А, сциларен-А; глід — флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини, тритерпенові кислоти. Максимальна денна доза Хомвіокорину^® містить максимально 0,9 мг серцевих  глікозидів.

Кардіотонічний ефект обумовлений позитивним інотропним ефектом за рахунок блокади К⁺/Na⁺-АТФази і зміни внутрішньоклітинної концентрації іонів Са⁺⁺, прямої дії на скоротливі білки (актин-міозин) кардіоміоцитів.

Негативний хронотропний ефект обумовлений пригніченням автоматизму синусового вузла.

Позитивний батмотропний ефект мінімально виражений  за рахунок малих доз серцевих глікозидів морської цибулі.

Діуретичний та натрійуретичний ефекти обумовлені покращенням ниркової гемодинаміки і видільної функції нирок за рахунок зниження реабсорбції у канальцях та виділення натрію (вищезазначені глікозиди і золотушник звичайний).

Мембраностабілізувальний і антиоксидантний ефекти досягаються завдяки вмісту глоду.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовувати у складі комплексного лікування хронічної серцевої недостатності (І–ІІ функціональний клас). При важких формах цього захворювання показано призначення клінічно доведеної терапії.

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія; дитячий вік (до 18 років).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами на даний момент невідомі.

Дія гомеопатичних препаратів може бути ослаблена загальними шкідливими чинниками способу життя і вживанням тонізуючих і смакових продуктів.

 

Особливості застосування.

Будь-яке тривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами повинно проходити під контролем лікаря-гомеопата, оскільки можливе виникнення небажаних реакцій.

На початку лікування можливе короткочасне загострення основних симптомів (гомеопатичний ефект першої дози). У такому разі потрібно тимчасово зменшити частоту прийому або припинити застосування лікарського засобу. Перші ознаки поліпшення стану з’являються через 1 тиждень від початку лікування. Якщо симптоми не минають, слід припинити прийом лікарського засобу. При повторному погіршенні стану слід припинити застосування лікарського засобу.

Якщо стан не покращується протягом 5 днів або при погіршанні самопочуття необхідна термінова консультація лікаря.

Застосування даного лікарського засобу не замінює діагноз лікаря та інших лікарських засобів, що призначені лікарем. У разі виникнення болю в області серця, який може іррадіювати в руки, верхню частину живота або область шиї, а також у разі накопичення води в ногах, при зниженні працездатності, нічному кашлі, задишці, запамороченні або порушенні кровообігу терміново необхідне медичне обстеження.

Лактоза.

Лікарський засіб містить 287 мг лактози моногідрату, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати лікарський засіб Хомвіокорин.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовують у період вагітності або годування груддю, оскільки досвіду застосування його у ці періоди немає.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У рекомендованих дозах лікарський засіб Хомвіокорин не впливає на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 1 таблетці 1–3 рази на добу.

Лікарський засіб приймають не менше ніж за 1 годину до або не раніше ніж за 1 годину після прийому їжі.

Таблетки розсмоктують на язику, щоб діючі речовини всмоктувалися через слизову оболонку рота.

Якщо стан пацієнта не покращується протягом 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування встановлює лікар індивідуально.

 

Діти.

Не застосовують дітям віком до 18 років.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

 

Побічні реакції.

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу.

Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції

Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі і ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи фармаконагляду.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Мауерманн – Арцнайміттель КГ, Німеччина (Mauermann – Arzneimittel KG, Germany).

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Гевербеаллі 1, 82343 Пьокінг, Німеччина (Gewerbeallee 1, 82343 Pocking, Germany).

 

Заявник.

Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG, Germany).

 

Місцезнаходження заявника.

Арабелаштрассе, 5, Д-81925, Мюнхен, Німеччина (Arabellastrasse 5, D-81925, Munchen, Germany).