IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ

 

Склад:

діючі речовини: левоментол, метилсаліцилат; 

1 г мазі містить левоментолу 39 мг, метилсаліцилату 202 мг;

допоміжні речовини:  парафін білий м’який, парафін.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або жовтого кольору із запахом ментолу та метилсаліцилату.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування при болях у суглобах і м’язах. Код АТХ М02А С.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для зовнішнього застосування.

Метилсаліцилат має протизапальний, знеболювальний, подразнювальний та відволікаючий ефекти, в основі яких лежить вплив на підвищену проникність капілярів, процеси мікроциркуляції, гальмування активності медіаторів запалення, у тому числі брадикініну, що має альгогенну дію. Подразнення ментолом чутливих нервових закінчень спричиняє легкий місцевий знеболювальний ефект.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика не визначалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Ревматизм, ішіас, артрит, невралгія, ексудативний плеврит.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри; ушкодження, рани шкіри у місці нанесення препарату.

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів, особливо при наявності бронхіальної астми в анамнезі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.

 

Особливості застосування.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату спочатку необхідно нанести його на невелику ділянку шкіри, щоб запобігти розвитку алергічних реакцій.

Деякі пацієнти, особливо із чутливою шкірою, можуть відчувати дискомфорт при застосуванні у спеку або після прийому ванни.

Препарат наносити на неушкоджені ділянки шкіри.

Не застосовувати з оклюзійною пов’язкою.

Уникати контакту з очима та чутливими ділянками шкіри. У разі випадкового потрапляння крему в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

Не застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на компоненти препарату.

При втиранні у шкіру викликає відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання.

Після кожного застосування мазі ретельно мити руки. При сильному подразненні шкіри втирання слід припинити.

У разі випадкового проковтування препарату слід звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Препарат містить саліцилати, які є аспіриноподібними  речовинами, тому слід зважати на  застороги, що стосуються застосування аспірину.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпечність та клінічна ефективність препарату при вагітності та у період годування груддю не вивчались.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати зовнішньо. Втирати 2—3 рази на добу у болючі ділянки тіла, у тому числі грудної клітки (при плевриті). Після втирання мазі рекомендується накладати суху зігріваючу пов’язку. Тривалість застосування зумовлена характером і вираженістю захворювання, характером супутньої терапії, досягнутим ефектом.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 3 років через вміст ментолу у препараті.

 

Передозування.

Відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення мазі чи посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції на складові препарату. Можливі опіки шкіри, пухирці та тимчасові реакції з боку шкіри, включаючи почервоніння, відчуття печіння та висипання.

Можливе відчуття холоду, потім тепла, поколювання; свербіж, кропив’янка; контактний дерматит.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

               

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування.  Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 г у контейнерах пластмасових. По 20 г у тубах алюмінієвих в пачці або без пачки. По 20 г або по 25 г, або по 30 г у тубах ламінатних в пачці або без пачки.

 

Категорія відпуску.  Без рецепта.

 

       Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

       Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

       Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

 

       Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

       Місцезнаходження заявника. Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.