ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БОНДЖИГАР
(BONJIGAR)
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить: екстракту вербезини білої листя сухого (Eclipta alba)
(3,55:1) (екстрагент вода) 70,4 мг; екстракту пікроризи курроа коріння та кореневищ сухого (Picrorrhiza kurroa) (3,57:1) (екстрагент вода) 28,0 мг; екстракту пасльону чорного плодів сухого (Solanum nigrum) (3,47:1) (екстрагент вода) 14,4 мг; екстракту цикорію звичайного насіння сухого (Cichorium intybus) (3,64:1) (екстрагент вода) 48,0 мг; екстракту солодки голої коріння та кореневищ сухого (Glycyrrhiza glabra) (3,57:1) (екстрагент вода) 56,0 мг; екстракту тамариксу гальського плодів сухого (Tamarix gallica) (3,57:1) (екстрагент вода) 28,0 мг; екстракту редьки посівної насіння сухого (Raphanus sativus) (3,47:1) (екстрагент вода) 14,4 мг; екстракту барбарису остистого плодів сухого (Berberis aristata) (3,54:1) (екстрагент вода)
42,4 мг; екстракту розторопші плямистої насіння та листя сухого (Silybum marianum) (3,57:1) (екстрагент вода) 56,0 мг; екстракту сферантусу індійського плодів сухого (Sphaeranthus indicu) (3,47:1) (екстрагент вода) 14,4 мг; екстракту берхавії розлогої листя сухого (Boerhavia diffusa) (3,57:1) (екстрагент вода) 28,0 мг;
допоміжна речовина: тальк.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули «0» розміру темно-коричневого кольору з печаткою на корпусі та ковпачку «BONJIGAR», які містять порошок коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.
Код АТХ А05А Х.
Фармакологічні властивості. Комплексний препарат рослинного походження, ефект якого проявляється завдяки сукупній дії його компонентів. Лікарський засіб активізує детоксикаційну функцію печінки, прискорює цикл трикарбонових кислот, що сприяє видаленню продуктів білкового обміну (у т. ч. аміаку) з організму, має гепатопротекторні властивості. Чинить протизапальну дію. Покращує відтік жовчі. Запобігає утворенню жирових відкладень у печінці. Захищає клітини печінки від дії отруйних речовин (алкоголь, D-галактозамін, чотирихлористий вуглець). Нормалізує метаболічну функцію печінки.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії при хронічних токсичних гепатитах, дисфункції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Підвищена чутливість до рослин родини Айстрових (Cichorium intybus L.). Період вагітності, порушення функції нирок, артеріальна гіпертензія, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; органічні ураження серця (міокардит, перикардит, інфаркт міокарда).
Гострі отруєння різної етіології.
У разі збереження симптомів захворювання понад 2 тижні необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування разом із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними та петльовими діуретиками, адренокортикостероїдами та проносними засобами може посилити гіпокаліємію.
При одночасному застосуванні силімарину та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зменшення ефективності останніх.
За рахунок пригнічення системи цитохрому Р 450 силімарин тим самим посилює ефект деяких лікарських засобів, а саме: протиалергічних лікарських засобів (фексофенадин); гіпохостеринемічних лікарських засобів (ловастатин); антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин); антипсихотичних лікарських засобів (алпрозолам, діазепам, лоразепам); протигрибкових лікарських засобів (кетоконазол); деяких препаратів для лікування раку (вінбластин).
Особливості застосування. При наявності конкрементів у жовчовивідних шляхах слід розглянути доцільність застосування лікарського засобу, залежно від розмірів конкрементів (за даними ультразвукового дослідження).
Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози).
З обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок; гіпокаліємією; тяжким ступенем ожиріння. Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу. У випадку розвитку жовтянці необхідно проконсультуватися з лікарем для проведення корекції терапії.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола, яка входить до його складу, підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначати по 1 - 2 капсули 2 рази на добу після їди. Курс лікування становить мінімум 2 тижні. Лікування має тривати до зникнення ознак захворювання та нормалізації рівня ферментів. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти. Не застосовувати дітям.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, слабкість. Лікування симптоматичне.
Тривале застосування (більше 2 місяців) може спричинити порушення водно-електролітного балансу (включаючи гіпокаліємію).
Побічні реакції. У поодиноких випадках можуть виникати алергічні реакції, у тому числі свербіж, шкірні висипи, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, задишка; посилення діурезу; диспептичні явища, нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (поява набряків), підвищення артеріального тиску.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом лікарського засобу й обов´язково звернутися до лікаря.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 або 60 капсул у флаконі №1, у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
Herbion Pakistan Private Limited
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ділянка №30 сектор 28, Промислова зона Корангі, Карачі, Пакистан
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Аrea, Karachi, Pakistan.