ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БРОНХОСОЛ
Склад:
діюча речовина: 100 мл сиропу містять густого складного екстракту (3:1) із суміші сировини трави чебрецю (Thymus vulgaris L.)/ коренів первоцвіту (Primula veris L./ Primula elatior L.) (7,6/1) 4,360 г (екстрагент: вода очищена) і тимолу 19,8 мг;
допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор апельсинового смаку, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання може утворюватися осад.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Комбінації.
Код АТХ R05C A10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Не було проведено фармакодинамічних досліджень сиропу Бронхосол. Лікувальний ефект препарату є результатом синергічної дії активних речовин: екстракту трави чебрецю (Thymus vulgaris (L) і кореня первоцвіту (Primula veris (L) / Primula ełatior (L) та тимолу. Біологічно активні речовини препарату виявляють секретолітичну, спазмолітичну, протимікробну, відхаркувальну і протизапальну дію.
Дослідження in vitro препарату Бронхосол показали бактерицидну активність проти штамів Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae і фунгіцидну активність проти штамів роду Candida. Антибактеріальна та протигрибкова активність не підтверджена в клінічних дослідженнях.
Фармакокінетика.
Дані відсутні.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як відхаркувальний засіб при запаленні верхніх дихальних шляхів, що супроводжується утрудненням відходження мокротиння.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до тимолу, примули, чебрецю або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Підвищена чутливість до рослин сімейства ясноткових (Lamiaceae), які також мають назву губоцвіті (Labiátae), а також до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).
- Протипоказано дітям, у яких діагностовано гостре крупозне запалення гортані (гострий обструктивний ларингіт), у т. ч. в анамнезі.
- Бронхіальна астма.
- Тяжкі захворювання печінки та нирок.
- Гастрит, виразкова хвороба шлунка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відомі.
Особливості застосування.
Разова доза препарату (5 мл) містить близько 4,2 г цукру (відповідає 0,35 ХО), що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Препарат містить сахарозу, тому пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази, не повинні приймати цей препарат.
Препарат містить невелику кількість етанолу, менше 100 мг на одну дозу. Не рекомендується приймати пацієнтам із симптомами подразнення шлунка (нудотою) при запаленні і виразках шлунка. Не призначений для застосування дітям віком до 4 років.
Якщо симптоми посилюються, з’являється задуха, гарячка або гнійне мокротиння, слід звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування препарату в період вагітності та лактації не встановлена. Застосування не рекомендовано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дітям віком від 4 до 6 років: 3 рази на день по 2,5 мл.
Дітям віком від 6 до 12 років: 3 рази на день по 5 мл.
Підліткам від 12 до 18 років: 3 рази на день по 10 мл.
Дорослим: 3 рази на день по 15 мл.
Не призначений для дітей віком до 4 років.
Останню дозу препарату рекомендується приймати не пізніше ніж за 3 години до сну.
Перед застосуванням струсити!
Якщо симптоми не зникають після 1 тижня застосування сиропу, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти.
Препарат призначений для дітей віком від 4 років.
Передозування.
Передозування може викликати біль у шлунку, блювання або діарею.
Побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Досі не було виявлено жодних побічних ефектів після застосування сиропу Бронхосол.
Можуть проявлятися такі побічні ефекти, як шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції. Частота виникнення невідома.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Флакони по 100 мл та 200 мл. По одному флакону з мірним стаканчиком в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Фітофарм Кленка С. А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Кленка 1,
63-040 Нове Мʼясто над Вартою,
Польща.