ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АРТИШОК
(ARTICHOKE)
Склад:
діюча речовина: cynara scolymus;
1 мл розчину орального містить артишоку екстракту густого (Extractum Cynarae spissum)
(7,5 : 1) (екстрагент – вода очищена) у перерахуванні на артишоку екстракт сухий 100 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), сорбіт (Е 420), сахарин натрію, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин від коричневого до темно-коричневого кольору зі специфічним запахом. Допускається зеленуватий відтінок, опалесценція та випадання осаду в процесі зберігання.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ А05А Х.
Фармакологічні властивості.
Препарат рослинного походження, що містить екстракт артишоку. Чинить жовчогінну, гепатопротекторну, сечогінну дію.
Фармакологічний ефект зумовлений комплексом біологічно активних речовин, що входять до складу препарату: цинарин, хлорогенова кислота, аскорбінова кислота, каротин, вітаміни групи В, інулін. Основна діюча речовина препарату – цинарин – має переважно холеретичну дію. Холекінетична дія виражена меншою мірою. Аскорбінова кислота, каротин, вітаміни групи В та інулін покращують процеси обміну.
Препарат стимулює жовчовиділення, знижує рівень холестерину у крові, стимулює регенерацію гепатоцитів, чинить сечогінну і гіполіпідемічну дію. Зменшує відчуття переповнення або розтягнення шлунка, усуває спазм.
Сприяє виділенню з організму сечовини, креатиніну, а також токсинів (у т. ч. нітросполук, алкалоїдів, солей важких металів).
Клінічні характеристики.
Показання. Дискінезія жовчних шляхів за гіпотонічно-гіпокінетичним типом, хронічний некалькульозний холецистит, хронічний гепатит різної етіології, хронічна ниркова недостатність, хронічні інтоксикації (гепатотоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями важких металів), диспепсичні розлади (важкість в епігастрії, метеоризм, нудота, відрижка).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату / інших рослин родини складноцвітих (айстрових), непрохідність жовчних або сечовивідних шляхів, нагноєння (емпієма) жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, гострий гепатит, тяжка печінкова недостатність, гострі захворювання нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату! Препарат може послаблювати дію антикоагулянтів типу кумарину (фенпрокумон, варфарин), що вимагає корекції дози останніх. При одночасному застосуванні препарату з гіпоазотемічними і гіпохолестеринемічними засобами можливе посилення гіпоазотемічного і гіпохолестеринемічного ефектів.
Особливості застосування.
Перед першим прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем!
Без консультації лікаря не застосовувати препарат довше встановленого терміну!
Обов’язково слід повідомити лікаря про попередню реакцію на прийом препаратів цієї групи.
Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки. Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують, а також у випадку виникнення діареї чи болю в животі лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. При тривалому застосуванні препарату знижується рівень азотовмісних речовин і холестерину у крові.
Препарат містить сорбіт (Е 420). Якщо у пацієнта непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216) і може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності можливе за призначенням лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози. Дозу та тривалість застосування лікар встановлює індивідуально залежно від тяжкості захворювання!
Перед застосуванням препарат потрібно збовтати та розвести необхідну кількість розчину у 2 столових ложках (30 мл) води.
Приймати за 15–30 хвилин до їди.
Дорослим і дітям віком від 12 років – по 2–3 мл 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 мл 3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування становить 2–4 тижні. Лікування можна повторити після перерви в 1–2 місяці, погодивши з лікарем.
Діти. Застосовувати дітям віком від 6 років.
Передозування. Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних реакцій препарату.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній.
Побічні реакції. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі діарея, біль у верхній частині живота, нудота і печія, алергічні реакції. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакону – 28 діб при зберіганні при температурі не вище 25 °С.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл препарату у полімерних флаконах, закритих кришками. Кожен флакон з дозуючим пристроєм у коробці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41.
Виробництво з продукції in bulk фірми ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.