ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВАЗЕЛІН
Склад:
діюча речовина: вазелін; 1 туба містить вазеліну 30 г.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: напівпрозора, м’яка на дотик маса білого або майже білого кольору, у розплавленому стані злегка флуоресціююча в денному світлі.
Фармакотерапевтична група.
Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Код АТХ D02A C.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вазелін – очищена суміш твердих та рідких вуглеводів, які одержують із нафти. Вазелін має пом’якшувальний вплив на шкіру.
При зовнішньому застосуванні вазелін практично не абсорбується у системний кровотік.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для пом’якшення шкіри рук та обличчя, у тому числі після впливу на шкіру несприятливих температурних факторів.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до лікарського засобу.
Особливі заходи безпеки.
У разі необхідності після аплікації Вазелін витерти ватним або марлевим тампоном і змити теплою водою з милом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Як індиферентна речовина, Вазелін не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає протипоказань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Вазелін застосовують зовнішньо. У невеликій кількості наносять на необхідну ділянку шкіри і легко втирають.
Діти.
Немає протипоказань для застосування дітям.
Передозування.
Невідоме.
Побічні реакції.
У осіб з підвищеною чутливістю можливе подразнення, алергічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у тубах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ»
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.
У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського засобу, просимо звертатися до відділу фармаконагляду ПРАТ «ФІТОФАРМ за телефоном +38 (044) 390 52 96 або перейти за посиланням https://fitofarm.ua у розділ «Фармаконагляд» та вибрати зручний спосіб.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВАЗЕЛІН
Склад:
діюча речовина: вазелін; 1 туба містить вазеліну 30 г.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: напівпрозора, м’яка на дотик маса білого або майже білого кольору, у розплавленому стані злегка флуоресціююча в денному світлі.
Фармакотерапевтична група.
Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Код АТХ D02A C.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вазелін – очищена суміш твердих та рідких вуглеводів, які одержують із нафти. Вазелін має пом’якшувальний вплив на шкіру.
При зовнішньому застосуванні вазелін практично не абсорбується у системний кровотік.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для пом’якшення шкіри рук та обличчя, у тому числі після впливу на шкіру несприятливих температурних факторів.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до лікарського засобу.
Особливі заходи безпеки.
У разі необхідності після аплікації Вазелін витерти ватним або марлевим тампоном і змити теплою водою з милом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Як індиферентна речовина, Вазелін не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає протипоказань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Вазелін застосовують зовнішньо. У невеликій кількості наносять на необхідну ділянку шкіри і легко втирають.
Діти.
Немає протипоказань для застосування дітям.
Передозування.
Невідоме.
Побічні реакції.
У осіб з підвищеною чутливістю можливе подразнення, алергічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у тубах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ»
(відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.
У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського засобу, просимо звертатися до відділу фармаконагляду ПРАТ «ФІТОФАРМ за телефоном +38 (044) 390 52 96 або перейти за посиланням https://fitofarm.ua у розділ «Фармаконагляд» та вибрати зручний спосіб.