ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АДЕНОПРОСИН
(ADENOPROSIN)
Склад:
діюча речовина: adenoprosin;
1 супозиторій містить аденопросину 150 мг;
допоміжна речовина: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії циліндроконічної форми від жовтого до коричневого кольору з глянцевою та/або матовою поверхнею. Допускається неоднорідність забарвлення у вигляді вкраплень більш темного кольору. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стрижня та лійкоподібного заглиблення.
Фармакотерапевтична група.
Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Препарати для лікування урологічних захворювань. Інші препарати для лікування урологічних захворювань.
Код АТХ G04В X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Активна речовина, що входить до складу лікарського засобу, – аденопросин – являє собою біомасу з вмістом ліпопротеїдів, отриману з личинок комах виду Lymantria dispar, яка чинить антиоксидантну, вазопротекторну, протизапальну та імуномодулюючу дію.
Біологічно активні компоненти препарату зменшують утворення А2-фосфоліпази і вивільнення арахідонової кислоти зі зниженням синтезу простагландинів і лейкотрієнів (пригнічують 5-ліпооксигеназу). Препарат знижує проникність судин і зменшує набряк простати. Дія Аденопросину справляє благотворний вплив у разі доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), у тому числі при переважанні симптомів хронічного простатиту. Препарат також регулює тонус і перистальтику нижніх сегментів сечовивідних шляхів, полегшуючи сечовипускання і знижуючи його частоту, особливо в нічний час. Завдяки патогенетичним і неспецифічним механізмам Аденопросин покращує уродінамічні параметри і стан пацієнтів з ДГПЗ та хронічним простатитом.
Антиоксидантна дія аденопросину виражається інгібуванням пероксидації ліпідів за рахунок антиоксидантних водорозчинних сполук препарату.
Фармакокінетика.
Дія аденопросину являє собою сукупну дію біологічно активних компонентів біомаси, отриманої з личинок комах виду Lymantria dispar, тому проведення досліджень кінетики на даний час не є можливим.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (I-II ступеня) з хронічним простатитом або без нього;
– хронічний простатит, у складі комплексного лікування з протизапальними і антибактеріальними препаратами.
Протипоказання.
– Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
– Гостра затримка сечі.
– Рак передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час про випадки клінічно значущої лікарської взаємодії аденопросину з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Особливості застосування.
Препарат слід застосовувати після дефекації або клізми. Після введення препарату пацієнту рекомендується перебувати в положенні лежачи протягом 30-40 хвилин.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовується для лікування жінок.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу (бажано на ніч в один і той же час). Препарат слід застосовувати після дефекації або клізми. Рекомендується після введення препарату пацієнту рекомендується перебувати пацієнта в положенні лежачи протягом 30-40 хвилин.
Тривалість лікування становить від 1 до 3 місяців залежно від інтенсивності запальних процесів простати та вираженості симптомів аденоми передміхурової залози, а також їх поєднання. При необхідності курс лікування можна повторити.
Діти.
Дані про застосування препарату в педіатричній практиці відсутні, тому Аденопросин не призначають дітям (віком до 18 років).
Передозування.
На даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: діарея або часті випорожнення.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Заявник.
″Біотехнос″ АТ
Місцезнаходження заявника.
Румунія, 075100, м. Отопені-Ільфов, вул. Горунулуї 3-5.
Виробник.
ТОВ «Фармапрім».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
МД-4829, вулиця Крінілор, № 5, село Порумбєнь, район Кріулєнь, Республіка Молдова.