ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

менолідин

(menolidYn)

 

Склад:

діючі речовини: левоментол, лідокаїну гідрохлорид моногідрат, бензокаїн;

1 г гелю містить левоментолу — 25 мг; лідокаїну гідрохлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину) — 10 мг; бензокаїну — 10 мг; 

допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер, етанол (96 %), натрію гідроксиду розчин 18 %, вода очищена.  

 

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорий, однорідний гель з характерним запахом ментолу. Допускається наявність жовтуватого відтінку.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Код АТХ М02А Х.

 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Менолідин — це комбінований препарат, властивості якого зумовлені дією активних компонентів. Зокрема, завдяки селективній дії левоментолу на холодові рецептори гель спричиняє відчуття холоду, а подразнювальна дія може змінюватися незначною анестезією. Рефлекторно левоментол змінює тонус судин. Це стосується як поверхневих судин, так і судин, розташованих глибше. Лідокаїну гідрохлорид має достатньо виражену анестезуючу активність. Він не змінює тонус судин. Бензокаїн спричиняє поверхневу анестезію. Поєднання вказаних компонентів в одному препараті забезпечує здатність спричиняти оборотне порушення збудливості і провідності нервових рецепторів і провідників при безпосередньому контакті з ними, проявляти подразнювальну і відволікаючу дію, пригнічувати збудження мембран нервового волокна, знижувати амплітуду потенціалу дії, підвищувати поріг деполяризації мембрани нервового волокна, уповільнювати швидкість розвитку висхідної фази потенціалу дії, знижувати ступінь збудження у нервових елементах.

Фармакокінетика

Власні дослідження фармакокінетики не проводилися. Відомо, що активні компоненти не надходять у системний кровотік при нанесенні препарату на неушкоджену шкіру.

 

Клінічні характеристики

Показання

Невралгії, міалгії, артралгії.

 

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Підвищена чутливість до лідокаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу (наприклад бупівакаїну, етидокаїну, мепівакаїну, прилокаїну). Підвищена чутливість до бензокаїну або інших місцевих анестетиків ефірного типу (наприклад прокаїну, тетракаїну). Дитячий вік до 12 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися.

Бензокаїн у складі лікарського засобу може послаблювати антибактеріальну дію сульфаніламідних препаратів.

Препарат не надходить у системний кровотік при нанесенні на неушкоджену шкіру, проте пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати  I класу (наприклад токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати Менолідин з обережністю, оскільки існує ризик виникнення сукупних системних ефектів  через наявність лідокаїну (зокрема, вплив на нервову та серцево-судинну систему), а також можливе посилення місцевоаналгезуючої дії. Ризик сукупних системних ефектів може зростати при застосуванні препарату у підвищених дозах або при нанесенні на великі ділянки шкіри чи на ушкоджену шкіру.

Інгібітори моноаміноксидази посилюють місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

 

Особливості застосування

Не наносити на шкіру з проявами алергічної реакції, на шкіру обличчя, на ушкоджену шкіру.

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити  подразнення шкіри.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає. Перед застосуванням Менолідину у період вагітності або годування груддю слід проконсультуватися з лікарем для ретельної оцінки співвідношення користі та потенційного ризику.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози

Застосовувати зовнішньо. Гель наносити на болючі або уражені ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 2–3 рази на добу.

Курс лікування залежить від форми та перебігу захворювання, а також від характеру супутньої терапії. Максимальна добова доза становить 9 г.

 

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років (див. розділ «Протипоказання»).

 

Передозування

При тривалому застосуванні можливі запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, алергічні реакції.

При появі таких симптомів препарат слід відмінити, залишки змити з поверхні шкіри водою та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції (зокрема гіперемія, подразнення шкіри, відчуття свербежу, висипання, набряк, кропив’янка), контактний дерматит.

У дуже рідкісних випадках місцеве застосування лікарських засобів, що містять лідокаїн або бензокаїн, може спричиняти тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (див. розділ «Протипоказання»).

Якщо ви помітили алергічні реакції, то вам необхідно терміново звернутися до лікаря. Ці побічні реакції вимагають припинення застосування лікарського засобу та є протипоказаннями до наступного використання. 

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 30 г або 40 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. АТ «Лубнифарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.