ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Валіскін

(VALISКIN)

Склад:

діюча речовина: цинку оксид;

1 г мазі містить цинку оксиду у перерахуванні на 100 % речовину 400 мг;

допоміжні речовини: пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), бутилгідроксіанізол (Е 320), риб’ячий жир, тальк мікронізований, ланолін, ароматизатор Рарауаro № 2, парафін білий м’який, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна, в’язка мазь без комків, білого або майже білого кольору, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Код АТХ D02A B.

Фармакологічні властивості.

При місцевому застосуванні зменшує прояви запалення і подразнення шкіри, пом’якшує та підсушує її. Дію лікарського засобу обумовлюють цинку оксид та риб’ячий жир (олія печінки тріски), що входять до складу мазі разом із ланоліново-вазеліновою основою: ці компоненти утворюють захисне покриття на шкірі, яке зменшує вплив сечі й інших подразнювальних речовин на уражену ділянку шкіри і запобігає появі висипів. Зокрема, препарат забезпечує захист від дії вологи, особливо вночі, коли дитина тривалий час перебуває у мокрих пелюшках. Цинку оксид чинить помірну в’яжучу дію, внаслідок чого препарат виявляє заспокійливий та захисний вплив при екземі та лущенні шкіри.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування та профілактика пелюшкового дерматиту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу; гострі гнійно-запальні захворювання шкіри та прилеглих тканин.

Особливі заходи безпеки. Валіскін призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не слід допускати потрапляння препарату в очі. Мазь застосовують лише при поверхневих ураженнях шкіри.

Лікарський засіб не слід наносити на інфіковані ураження шкіри та застосовувати для лікування гнійничкових захворювань.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Ланолін може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Бутилгідроксіанізол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Пропілпарагідроксибензоат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб призначений для застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

З метою профілактики мазь наносять тонким шаром на чисту та суху шкіру (під пелюшки), особливо перед сном, для запобігання виникненню подразнення шкіри через тривалий контакт з мокрими пелюшками.

З метою лікування мазь наносять на шкіру тонким шаром 3 рази на добу (за необхідності — під час кожної зміни пелюшок) при появі перших ознак гіперемії (почервоніння шкіри), попрілості або незначного подразнення шкіри.

Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню.

Якщо протягом 7 днів від початку застосування препарату симптоми не зникають, необхідно припинити лікування і звернутися за повторною консультацією до лікаря.

Діти. Застосовують у педіатричній практиці.

Передозування. Небезпека передозування препарату практично виключена. При випадковому прийомі всередину у великих дозах може виникнути біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, стимуляція центральної нервової системи та судоми. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Препарат може спричиняти побічні ефекти:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості;

загальні розлади і реакції у місці введення препарату: зміни у місці нанесення мазі — свербіж, еритема, висипання, опіки, лущення, біль, кропив’янка; при тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.

Ланолін може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Бутилгідроксіанізол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Пропілпарагідроксибензоат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 50 г у тубах; 1 туба в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02092, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.