ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВІГОР
(VIGOR)
Склад:
діюча речовина: екстракт рідкий (1 : 9,1) із суміші лікарської рослинної сировини: лепехи кореневищ (Acorus calamus rhisomata) — 0,651 мг, кореневищ з коренями левзеї сафлороподібної (великоголовника) (Rhizomata cum radicibus Leuzeaе сarthamoides) — 0,06 мг, деревію трави (Millefolii herba) — 0,87 мг, полину гіркого (Absinthii herba) — 0,129 мг, м’яти листя (Menthae piperitae folium) — 0,27 мг, бобівника трилистого листя (Menyanthidis trifoliatae folium) — 0,129 мг, липи квіток (Tiliae flos) — 0,756 мг, кропу пахучого плодів (Anethi graveolentis fructus) — 0,369 мг, дуба кори (Quercus cortex) — 0,066 мг, (екстрагент етанол 40 %) — 30 мкл;
допоміжні речовини: цукор, колер, етанол 96 %, вода очищена.
Примітка: колер: цукор, вода очищена;
1 мл препарату містить 0,37 мл етанолу.
Лікарська форма. Бальзам для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина золотисто-коричневого кольору зі специфічним запахом. Під час зберігання допускається випадення осаду.
Фармакотерапевтична група.
Тонізуючі засоби.
Код АТХ А13А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості бальзаму зумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Бальзам Вігор містить ефірні олії, дубильні речовини, флавоноїди, каротин, органічні кислоти, лактони, фітонциди. Лікарський засіб чинить адаптогенну, антистресову, антитоксичну, протизапальну дію, покращує розумову та фізичну працездатність, сприяє травленню, нормалізації функцій серцево-судинної системи. Підвищує резистентність організму до різних ендо- та екзотоксичних факторів, гіпоксії, активує ретикуло-ендотеліальну систему, має певний імунокоригуючий ефект та антиалергічні властивості. Не чинить негативної дії на життєво важливі органи та системи.
Клінічні характеристики.
Показання.
Фізичні та емоційні перевантаження, стреси, астено-вегетативний синдром (підвищена втомлюваність, зниження працездатності, неврастенія, порушення сну). Захворювання, що потребують корекції імунного статусу, період реконвалесценції після тяжких інфекційних захворювань, при хронічних захворюваннях травного тракту. Бальзам призначають як профілактичний засіб особам, які працюють в умовах впливу хімічних, променевих та температурних факторів.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість компонентів лікарського засобу. Алкоголізм, тяжкі форми ішемічної хвороби серця та есенціальної гіпертензії, виражені порушення функції печінки та нирок. Гіперчутливість до рослин родини айстрових (складноцвіті). Поліноз. Підвищена кислотність шлункового соку. Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, жовчнокам’яна хвороба; наявність в анамнезі кровотеч із органів малого таза; анемія; епілепсія. Підвищене згортання крові, схильність до тромбоутворення. Спазмофілія, бронхіальна астма.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Знижує ефективність антацидів, блокаторів Н2-рецепторів (ранітидину, фамотидину).
Особливості застосування.
Лікарський засіб містить 34,5 % (об/об) етанолу (алкоголю), тобто 5,4–8,1 г/дозу, що еквівалентно 250 мл пива, 130 мл вина у дозі.
Така кількість алкоголю може впливати на дію інших лікарських засобів.
Бальзам містить цукор, тому його з обережністю призначають хворим на цукровий діабет.
З обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (через можливе виникнення та/або посилення печії).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період застосування лікарського засобу забороняється керувати автомобілем або працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб призначають дорослим. Приймають всередину по 20–30 мл 2–3 рази на добу під час їди. Курс лікування зазвичай становить 7–14 днів, за призначенням лікаря може бути продовжений до 30 днів.
Діти.
Не застосовують дітям.
Передозування.
Посилення проявів побічних реакцій, запаморочення, тахікардія, біль у ділянці серця.
При значному перевищенні дози можливе виникнення алкогольної інтоксикації, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.
При тривалому застосуванні лікарського засобу у дозах, що перевищують рекомендовані: підвищення артеріального тиску, головний біль, розвиток залежності від алкоголю.
Тривале застосування бальзаму може викликати так звану полинну епілепсію; абсинтин, що міститься у полині, при тривалому вживанні може спричинити атонію кишок, контактний дерматит.
Побічні реакції.
При індивідуальній непереносимості компонентів лікарського засобу можливі алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, шкірні висипи, кропив’янка, свербіж, набряк шкіри. У таких випадках бальзам слід відмінити.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутись до лікаря!
Повідомлення про випадки побічних реакцій.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у банках, по 200 мл у флаконах, по 200 мл, 250 мл або 500 мл у пляшках.
Категорія відпуску.
Без рецепта — по 100 мл, 200 мл.
За рецептом — по 250 мл, по 500 мл.
Виробник.
ПрАТ «Біолік».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Незалежності, 131, Ш.
Заявник.
ТОВ «Українська фармацевтична компанія».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02660, м. Київ, вул. Старосільська, 1 У.