ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
(WATER FOR INJECTIONS)
Склад:
діюча речовина: вода для ін’єкцій;
1 ампула містить води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл.
Лікарська форма. Розчинник для парентерального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Розчинники та засоби розведення. Код АТХ V07A B.
Фармакологічні властивості. Вода для ін’єкцій апірогенна, хімічно не активна, не має фармакологічної дії.
Клінічні характеристики
Показання. Для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
Протипоказання. Воду для ін’єкцій як розчинник лікарських і діагностичних препаратів не застосовувати, якщо в інструкції для медичного застосування лікарського засобу зазначений інший розчинник. Не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Вода для ін’єкцій не проявляє фармакологічної або хімічної взаємодії з лікарськими та діагностичними засобами, призначеними для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
Особливості застосування. Вода для ін’єкцій призначена лише для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, у способі застосування яких передбачене застосування води для ін’єкцій. Воду для ін’єкцій не можна безпосередньо вводити внутрішньосудинно через низький осмотичний тиск у зв’язку з ризиком виникнення гемолізу.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози. Приготування розчинів лікарських і діагностичних засобів з використанням води для ін’єкцій здійснюється в асептичних умовах (відкриття ампул, наповнення водою шприца та ємностей з лікарськими засобами). Кількість води для ін’єкцій з метою приготування розчину лікарського засобу визначається інструкцією для медичного застосування останнього.
Діти. Можна застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування. Не описане.
Побічні реакції. Не описані.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл або 5 мл в ампулах полімерних, по 10 ампул в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.