ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

(CARBO ACTIVATUS)

Склад:

діючі речовини: carbo activatus;

1 таблетка містить: вугілля активоване – 0,25 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки чорного кольору круглої форми з плоскою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти.

Код АТХ А07В А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вугілля рослинного походження, що завдяки спеціальній обробці (активації) має велику сорбційну поверхню і здатне поглинати гази, алкалоїди, ендо- та екзотоксини і інші хімічні сполуки. Вугілля активоване у таблетках має дещо меншу адсорбційну здатність, ніж у формі порошку.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб не токсичний, добре виводиться з організму через кишечник. Препарат із кишечнику не всмоктується і повністю виводиться з каловими масами через 8–24 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Гострі отруєння побутового, промислового та харчового походження;

·         гострі отруєння лікарськими засобами, отруєння алкалоїдами, солями важких металів;

·         диспепсія, метеоризм, харчові токсикоінфекції.

·         Підготовка до рентгенологічних досліджень.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразки шлунково-кишкового тракту, шлункові кровотечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Завдяки адсорбуючим властивостям вугілля активоване здатне зменшувати ефективність лікарських засобів, які приймаються одночасно з ним. Тому при супутній фармакотерапії вугілля активоване слід приймати за 1–1,5 години до або після прийому лікарських засобів.

Особливості застосування.

При супутній фармакотерапії вугілля активоване приймати за 1–1,5 години до або після прийому лікарських засобів або їжі у зв’язку з адсорбуючими властивостями лікарського засобу.

Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.

При наявності гіповітамінозу, яким може супроводжуватися тривале застосування вугілля активованого, необхідно призначати полівітаміни. Жінкам, які приймають протизаплідні препарати, рекомендується у період лікування вугіллям активованим використовувати інші протизаплідні засоби.

Кал після прийому препарату забарвлюється у чорний колір.

“Вугілля активоване” є звичайним лікарським засобом мінерального походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних про негативний вплив вугілля активованого у період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

При метеоризмі та диспепсії дорослим застосовувати від 1 до 3 таблеток 3–4 рази на добу.

При отруєннях та інтоксикаціях призначати у дозі 20–30 г на прийом у вигляді водної суспензії в 0,5–2 склянках води. Така суспензія використовується і для промивання шлунка.

При підвищеній кислотності дорослим призначати 1–2 г лікарського засобу 3-4 рази на добу. Для досягнення більш швидкого та вираженого ефекту таблетки можна подрібнити і приймати у вигляді суспензії (на 0,5 склянки води).

Діти віком від 3 років: звичайна доза становить 2–4 таблетки 3–4 рази на добу; у разі діареї дозу збільшити до 4–5 таблеток 3–4 рази на добу.

При різних отруєннях дітям від 3 до 7 років призначати внутрішньо у дозі 5 г 3 рази на добу; дітям віком від 7 до 14 років призначати внутрішньо у дозі 7 г 3 рази на добу. Дітям вугілля активоване завжди призначати у вигляді суспензії подрібнених таблеток у невеликій кількісті води, після приймання якої необхідно випити склянку води.

Курс лікування при гострих захворюваннях становить 3–5 днів, при хронічних захворюваннях, зумовлених ендогенними інтоксикаціями – 10–15 днів.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються будь-які побічні реакції.

Діти. Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Значне перевищення максимальних разових доз призводить до побічної дії: нудоти, блювання та запорів, які зникають після відміни лікарського засобу.

Побічні реакції.

Можливі прояви підвищеної чутливості, запори або поноси, які легко усуваються відміною лікарського засобу і призначенням симптоматичної терапії. Можливий розвиток нудоти та блювання. При тривалому застосуванні може спостерігатись нестача вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує лікарської корекції. У разі появи будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, окремо від речовин, що виділяють гази та пари, при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 10 блістерів в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.