І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГАЛСТЕНАÒ
(GALSTENA®)
Cклад:
діючі речовини: 100 мл препарату містить: Carduus D1 2 мл, Taraxacum D6 10 мл, Chelidonium
D6 10 мл, Natrium sulfuricum D12 10 мл, Phosphorus D12 10 мл;
допоміжна речовина: етанол 43 % (м/м).
1 мл розчину містить 25 крапель.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний засіб.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат ГалстенаÒ має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика. Препарат чинить деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.
Фармакокінетика.
Не досліджувалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для лікування гострих та хронічних захворювань печінки, жовчовивідних шляхів та міхура, у комплексній терапії хронічного панкреатиту.
Для захисту та відновлення печінки при застосуванні антибіотиків, протизастудних, знеболювальних, протизапальних та інших гепатотоксичних препаратів та алкоголю.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин, до рослин родини складноцвітих (таких як ромашка, календула, хризантема) або допоміжної речовини препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час немає інформації відносно взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.
Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.
Особливості застосування.
ГалстенаÒ краплі оральні не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки одна доза препарату (5/10 крапель) містить 80/160 мг спирту.
Вміст спирту слід враховувати також при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.
На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу необхідно припинити.
Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.
Оскільки ГалстенаÒ містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Доказів будь-якого ризику прийому препарату у період вагітності або годування груддю немає. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується з обережністю.
Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або має зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти від 12 років: по 10 крапель препарату у чистому вигляді або розведеного в
1 столовій ложці води;
діти віком 5-12 років: по 5-7 крапель препарату, розведених в 1 столовій ложці води;
діти віком 2-4 роки: по 2-4 краплі препарату, розведених в 1 столовій ложці води.
Приймати препарат 3 рази на добу.
На початку лікування, а також у випадках, що вимагають швидкого послаблення симптомів, рекомендований прийом препарату кожні півгодини ˗ годину до 8 разів на добу, до покращання стану, але не більше 3-х діб, після чого приймати 3 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту рекомендується приймати препарат ГалстенаÒ у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди), потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.
При погіршенні симптомів, або у випадку, якщо покращення не наступає після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Курс лікування залежно від характеру та тяжкості захворювання визначає лікар.
Зазвичай тривалість курсу лікування: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3 місяців. Хронічний холецистит, жовчокам’яна хвороба, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці. При необхідності курс можна повторити через 1 місяць. При дискінезіях жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні. Для захисту клітин печінки після антибіотикотерапії та інших шкідливих впливів – 2-4 тижні.
Діти. Застосування препарату Галстена® краплі оральні дітям віком до 2 років не рекомендується через недостатню кількість даних.
Передозування. Випадків передозування не було зареєстровано.
Побічні реакції. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку.
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла, у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.