І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГАЛСТЕНАÒ
(GALSTENA®)
Cклад:
діючі речовини: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6
37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг, Phosphorus D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб Галстена® має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика.
Препарат чинить деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів. Хронічний панкреатит – у комплексному лікуванні.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.
Особливості застосування.
1 таблетка містить 226,9 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
На початку лікування препаратом можливе короткочасне загострення наявних симптомів захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.
Оскільки Галстена® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю. На цей час немає доказів існування особливого ризику застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю. Препарат слід застосовувати з обережністю у період вагітності або годування груддю і тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини. Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу;
діти віком від 6 до 12 років: по ½ таблетки 2 рази на добу.
На початку лікування, а також у випадках, коли потрібне швидке усунення симптомів, можливий прийом препарату до 4 разів на добу. Після покращення стану приймати 2 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту препарат Галстена®, таблетки, рекомендується приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.
Якщо симптоми погіршуються або через 7 днів лікування не спостерігається покращення, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
При хронічному перебігу захворювань курс лікування може тривати до 4 тижнів.
Діти. Застосовувати лікарський засіб Галстена®, таблетки, дітям віком від 6 років.
Дітям віком від 6 до 12 років застосовується за рекомендацією лікаря.
Для лікування дітей віком від 2 до 6 років можна застосовувати препарат Галстена® у формі крапель.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Побічні реакції. У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який з компонентів препарату можливі алергічні реакції. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.