І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГЕВКАМЕН

 

Склад:

діючі речовини: ментол кристалічний, камфора рацемічна, олія евкаліптова, олія гвоздична;

1 г мазі містить ментолу кристалічного 0,18 г; камфори рацемічної 0,10 г; олії евкаліптової 0,10 г; олії гвоздичної 0,01 г;

допоміжні речовини: парафін, парафін білий м'який.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору із характерним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю.

Код АТХ М02А Х10.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мазь подразнює нервові закінчення, чинить відволікаючу, місцеву знеболювальну і протизапальну дію, яка зумовлена речовинами, що входять до її складу.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика не визначалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування невралгії, міалгії, артриту, ревматизму, ішіасу.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Рани у місці нанесення препарату, дерматит, коклюш, екзема, схильність до бронхоспазму або судом.

 

Особливі заходи безпеки.

Не наносити на слизові оболонки! Не допускати потрапляння препарату в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

При втиранні у шкіру спричиняє відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання.

Не слід наносити мазь на пошкоджену шкіру.

Після кожного застосування мазі ретельно мити руки.

При сильному подразненні шкіри втирання слід припинити.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.       

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

 

Спосіб застосування та дози.

Мазь застосовувати зовнішньо для розтирання.

2-3 г препарату легко втирати до повного всмоктування в уражену ділянку тіла та прилеглу ділянку шкіри 2-3 рази на добу.

Кратність застосування і тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, його вираженості, досягнутого ефекту, характеру базисної терапії.

 

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення мазі або посилення проявів побічних реакцій. Алергічні реакції (кропив’янка, свербіж шкіри) у разі підвищеної чутливості до препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, шкірні висипання, кропив’янку, контактний дерматит, свербіж; головний біль, запаморочення, можливе виникнення судом, спричинене камфорою, у дітей може виникнути дерматит.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати в  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 20 г або по 30 г, або по 40 г у тубі алюмінієвій або ламінатній, по 1 тубі у пачці або без пачки; по 20 г або по 40 г у контейнерах.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

 

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

Місцезнаходження заявника.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.