ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГЕДЕРИН

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт плюща листя;   

1 капсула містить сухого екстракту плюща листя (Hedera helix L., folium extractum siccum) [(4–8) : 1] (екстрагент — етанол 30 %) при вмісті гедеракозиду С 14 % — 52,5 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат.

Склад капсули твердої желатинової: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172), індиготин (Е 132), синій патентований V (E 131).

 

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули  салатового кольору із зеленими кришками, що містять порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з видимими темними частками.  

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A12.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб рослинного походження. До його складу  входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену наявністю глікозидів (сапонінів). Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем. Хронічні запальні захворювання бронхів — симптоматичне лікування.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу або інших рослин родини аралієвих.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами небажаної дії препарату не спостерігалось. Тому препарат можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан не рекомендується без медичної консультації.

 

Особливості застосування.

Тривалий або рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням.

Якщо симптоми захворювання не зникають або якщо з’являється задишка, підвищення температури тіла, гнійне  мокротиння або мокротиння з кров’ю, слід негайно проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Лікарський засіб містить лактозу, тому якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у періоди вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автомобілем та  іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям від 12 років — по 1 капсулі 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості та перебігу захворювання. У легких випадках тривалість лікування становить  7 днів. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати терапію ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Якщо покращення стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

 

Діти.

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або збудження. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Можуть спостерігатися алергічні реакції (частота невідома): задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 2 або по 3 блістери у коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.