ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Гель при опіках та ранах
(Wound and burn gel)
Склад:
діючі речовини: 10 г гелю містять Argentum colloidale Dil. D5 — 0,1 г, Arnica montana e floribus LA 20 % — 0,15 г, Calendula officinalis e floribus LA 20 % — 0,1 г, Cantharis ex animale toto Gl Dil. D5 — 0,1 г, Symphytum officinale ex herba LA 20 % — 0,1 г, Thuja occidentalis e summitatibus LA 20 % — 0,1 г, Urtica urens ex herba LA 20 % — 0,45 г;
допоміжні речовини: вода очищена; гліцерин; калію дигідрофосфат; натрію хлорид; натрію гідрокарбонат; натрію гідрофосфат, дигідрат; сульфат срібла; олія чебрецю; трагакант; камедь ксантанова.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний в’язкий гель від білого до бежевого кольору, можуть зустрічатися темні включення.
Фармакотерапевтична група.
Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Лікарський засіб чинить репаративну дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Опіки І і ІІ ступеня, сонячний, контактний дерматити, алергічні дерматози, укуси комах, виразки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до рослин родини сімейства складноцвітих, туї та інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами та інших видів взаємодій.
Особливості застосування.
У разі опіків другого ступеня (з утворенням пухирів) у дітей, необхідна консультація лікаря, якщо уражена ділянка більша за долоню (1 % площі поверхні тіла).
Якщо протягом одного тижня не настає покращення, а також у разі стійких або незрозумілих скарг, необхідно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить допоміжну речовину (олію чебрецю) з ліналоолом. Ліналоол може викликати алергічні реакції.
При пошкодженні шкіри лікарський засіб може викликати відчуття печіння.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає окремих досліджень щодо застосування лікарського засобу під час вагітності або годування груддю. На сьогоднішній день немає доказаних потенційних ризиків при використанні лікарського засобу під час вагітності та годування груддю.
Перед застосуванням препарату під час вагітності та/або годування груддю слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовують місцево.
Гель наносять тонким шаром (1 мм) на уражену ділянку.
Лікування гострого стану повинно бути завершено через 2 тижні.
Якщо поліпшення не настає протягом 1 тижня, потрібна консультація лікаря.
Тривалість лікування хронічних станів визначає лікар індивідуально.
Після нанесення препарату руки необхідно вимити (крім випадків, коли гель нанесено на уражені ділянки рук).
Діти.
Лікарський засіб не застосовують.
Передозування.
Немає даних щодо передозування.
Побічні реакції.
Почервоніння, свербіж у місці нанесення, що може бути пов’язано з алергією.
У разі виникнення таких реакцій слід припинити застосування гелю і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальні упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
30 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
ВАЛА Хайльміттель ГмбХ / WALA Heilmittel GmbH.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дорфштрассе 1 і 3, 73087 Бад Болль, Німеччина / Dorfstrasse 1 und 3, 73087 Bad Boll, Germany.