І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГЕНТОСÒ
(GENTOS®)
Cклад:
діючі речовини: 1 таблетка містить: Populus D1 25,0 мг, Sabal D6 37,2 мг, Conium D6 37,2 мг, Kalium iodatum D12 37,2 мг, Ferrum picrinicum D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки від білого до ледь жовтуватого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат проявляє комплексну лікувальну дію на сечостатеву систему.
У хворих на доброякісну гіперплазію (аденому) передміхурової залози відновлює фізіологічний баланс статевих гормонів, гальмує ріст передміхурової залози і покращує роботу сечового міхура, відновлює нормальне сечовипускання (зменшує затримку та підсилює струмінь сечі, полегшує процес спорожнення сечового міхура, знижує частоту сечовипускань, у тому числі в нічний час).
Лікарський засіб проявляє протизапальну та протинабрякову дії, покращує кровообіг і зменшує застійні явища в органах малого таза, таким чином усуває одну з основних причин розвитку та загострення простатиту, забезпечує ефективну профілактику запальних ускладнень у хворих на аденому.
У хворих на простатит препарат зменшує розлади сечовипускання, різі та біль при сечовипусканні, при статевому акті. Покращує склад секрету простати, що необхідно для реалізації чоловіком репродуктивної функції. Відновлює кавернозний кровотік, покращує статеву функцію хворих на простатит та доброякісну гіперплазію передміхурової залози, зменшує ризик розвитку безплідності та імпотенції.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати у комплексному лікуванні порушень сечовипускання, легких форм гіперплазії передміхурової залози та атонії сечового міхура.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз). Підвищена чутливість до саліцилатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Гентос® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з мазями, які вміщують камфору, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Гентос®.
При застосуванні зубних паст і крапель, що мають інтенсивний запах, обумовлений наявністю ментолу і евкаліпту, препарат слід приймати за півгодини до або через півгодини після їх застосування.
При одночасному застосуванні лікарських засобів, які містять Populus tremuloides з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами існує підвищений ризик кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
При одночасному застосуванні лікарських засобів, які містять Sabal serrulatum з антикоагулянтами (наприклад варфарин, клопідогрель, фенпрокумон) ефект антикоагулянтів може посилитися.
При одночасному застосуванні лікарських засобів, які містять Sabal serrulatum з антиандрогенами ефект антиандрогенів може посилитися. Під час замісної гормональної терапії тестостероном або іншими андрогенами їх ефективність може послабшати.
Особливості застосування.
1 таблетка містить 226,7 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. З обережністю застосовувати лікарський засіб хворим з порушенням згортання крові перед хірургічними або стоматологічними втручаннями, оскільки є дані, що лікарські засоби, які містять Sabal serrulatum можуть збільшити кровотечу.
З обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам з високим артеріальним тиском. Необхідно періодично контролювати рівень артеріального тиску.
На початку лікування препаратом можуть короткочасно загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.
При підвищенні температури або появі домішок крові у сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при болісних позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі) необхідно негайно звернутися до лікаря.
Оскільки Гентос® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності та годування груддю.
Дані щодо впливу на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та швидкість реакції під час роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі: по 1 таблетці 2 рази на добу.
Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, коли потрібне швидке усунення симптомів, можливий прийом препарату 4 рази на добу. Після покращення стану приймати 2 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту препарат Гентос® слід приймати за 30 хв до або через 1 годину після їди. Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
У разі відсутності ускладнень лікарський засіб можна застосовувати протягом 3 місяців.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 7 днів від початку лікування або з’являються нові симптоми при тривалому лікуванні, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти. Дітям (віком до 18 років) не рекомендовано застосовувати препарат через відсутність достатніх даних щодо застосування.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Побічні реакції. У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.