ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГІНЕКОФІТ
Склад:
діючі речовини: 1 мл препарату містить настойку складну із суміші лікарської рослинної сировини (грициків звичайних трави (Bursae pastoris herba) 24 мг, деревію трави (Millefolii herba)
Лікарська форма. Настойка складна.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-коричневого кольору, зі специфічним запахом. Допускається наявність осаду.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології.
Код АТX G02C X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
ГІНЕКОФІТ має протизапальну (пригнічує ексудативні процеси та розвиток фіброзно-грануляційної тканини, знижує вираженість запальної реакції), ранозагоювальну (прискорює регенерацію ураженої тканини) дію, а також гемостатичну активність. Лікарський засіб виявляє помірну антибактеріальну дію.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексного лікування кольпітів, вульвовагінітів, вульвітів, ерозій шийки матки та ендоцервіцитів, цервіцитів, сальпінгоофоритів, а також при гіперполіменореї. Препарат можна застосовувати також з метою профілактики рецидивів запальних захворювань жіночої статевої системи.
Протипоказання. При пероральному та інтравагінальному шляхах застосування: підвищена чутливість до компонентів препарату.
При пероральному застосуванні: гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра та хронічна ниркова недостатність, цироз печінки, органічні зміни печінки, бронхіальна астма, схильність до тромбоутворення, тромбоемболія (в анамнезі), тромбофлебіт, артеріальна гіпертензія, неврологічні синдроми, епілепсія, стенокардія; алкоголізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять спирт етиловий, нейролептиків, транквілізаторів; вживання алкоголю.
Особливі заходи безпеки. Під час лікування слід уникати інтенсивного УФ-випромінювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Оскільки препарат містить етанол 70 %, можливе потенціювання дії снодійних препаратів, транквілізаторів.
Не рекомендується одночасне застосування з непрямими антикоагулянтами, антибіотиками, сульфаніламідами, протизаплідними, гіпотензивними препаратами – блокаторами кальцієвих каналів, жіночими статевими гормонами, гіпохолестеринемічними засобами (статини), серцевими глікозидами.
Особливості застосування. У зв’язку з наявністю у складі препарату трави чистотілу його внутрішнє застосування можливе лише за призначенням та під наглядом лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю. При пероральному застосуванні: лікарський засіб протипоказаний у період вагітності; при необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
При інтравагінальному застосуванні: лікарський засіб протипоказаний у період вагітності; у період годування груддю протипоказань немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період застосування препарату (перорально) слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням збовтати. Дорослим та дітям віком від 12 років ГІНЕКОФІТ слід застосовувати у вигляді вагінальних промивань та зрошувань 1 раз на добу щодня протягом 2–3 тижнів залежно від перебігу захворювання. Для цього 1 столову ложку настойки розвести у 250 мл теплої води (35–38 °С).
При гострих формах захворювань, для посилення терапевтичного ефекту, одночасно з місцевим застосуванням доцільно застосовувати ГІНЕКОФІТ дорослим жінкам всередину з розрахунку 5–10 мл (1–2 чайні ложки) на 80–120 мл (⅓–½ склянки) води після їди 2–3 рази на добу. При ерозіях шийки матки слід застосовувати вагінальні тампони з препаратом у розведенні 1:10 або 1:20 (1 столову ложку настойки розвести у 150 мл або 300 мл теплої кип’яченої води [35–38 °C]).
З метою профілактики рецидивів ГІНЕКОФІТ слід застосовувати у вигляді вагінальних промивань та зрошувань 1 раз на добу щодня в розведенні 1:20 (1 столову ложку настойки розвести у 300 мл теплої кип’яченої води [35–38 °С]).
Тривалість застосування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання та досягнутого ефекту лікування. Зазвичай курс лікування триває від 10 до 28 днів.
Діти. При пероральному застосуванні препарат протипоказаний дітям. Дітям віком від 12 років можна застосовувати препарат інтравагінально, але тільки за призначенням лікаря.
Передозування. Передозування супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні до симптомів отруєння етиловим спиртом. При концентрації спирту в крові
3–4 г/л (300–400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При проведенні невідкладних заходів пацієнт має знаходитися в теплі.
Також можливе виникнення диспептичних симптомів та посилення проявів побічних реакцій.
Побічні реакції. Лікарський засіб зазвичай добре переноситься пацієнтами та досі не викликав побічних реакцій. Однак відомо, що застосування окремих його компонентів може спричиняти алергічні реакції у вигляді гіперемії шкіри, висипів, свербежу, контактного дерматиту, кропив’янки, астми, анафілактичного шоку, набряку Квінке; підвищення артеріального тиску, прояви фоточутливості, нудоту, блювання, дискомфорт або біль в епігастральній ділянці, відчуття гіркоти в роті, запаморочення, гіперкоагуляцію. У випадку появи будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С та недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у банках № 1; по 100 мл у флаконах № 1.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61091, Харківська обл., м. Харків, вул. Харківських дивізій, 20 літ. «А-5».