ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Гліцеринові мікроклізми для дітей Пейдолакс
Склад:
діюча речовина: гліцерин;
1 аплікатор (4 мл) містить гліцерину 3,28 мл;
допоміжні речовини: вода очищена.
Лікарська форма. Розчин ректальний.
Основні фізико-хімічні властивості:
сиропоподібна рідина, прозора, безбарвна з характерним запахом, яка не містить сторонніх включень.
Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Гліцерин.
Код АТХ А06А Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючою речовиною лікарського засобу є гліцерин, який після ректального застосування чинить проносний ефект завдяки своїй здатності змащувати калові маси та сприяти надходженню до них рідини, стимулюючи скорочення кишечнику.
Фармакокінетика. Гліцерин сприяє випорожненню кишечнику через проміжок часу від 15 – 30 хвилин до 1 години після застосування мікроклізми.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гліцерину.
Абдомінальні спазми, коліки, нудота, блювання або інші симптоми апендициту.
Геморагічний ректоколіт.
Діарея.
Аноректальні захворювання.
Виразковий коліт та запальні гемороїдальні стани.
Абдомінальний біль.
Обструкція кишечнику.
Гострі запальні захворювання кишечнику.
Дитячий вік до 2 років.
Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій.
Не повідомлялося.
Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав якийсь лікарський засіб, бажано проконсультуватись з лікарем, навіть якщо цей лікарський засіб належить до безрецептурної групи.
Особливості застосування.
«Гліцеринові мікроклізми для дітей Пейдолакс» не слід застосовувати довше одного тижня, за винятком випадків, коли є медичні показання.
У разі появи крові у фекаліях, подразнення, болю або при відсутності покращання стану кишечнику лікування необхідно припинити і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям віком до 2 років.
Пацієнтам з тяжкими захворюваннями, зокрема серцево-судинними, лікарський засіб можна застосовувати лише під наглядом лікаря.
Гліцерин може посилити абдомінальний біль у пацієнтів, які страждають на синдром подразненого кишечнику. Таким пацієнтам рекомендується застосовувати препарат з обережністю.
Уникати тривалого застосування лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб призначений для застосування дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Про жодні ефекти не повідомлялось.З огляду на природу препарату та його дію такі ефекти не очікуються.
Спосіб застосування та дози.
Необхідно додержуватись наведених нижче рекомендацій, якщо лікар не дав інших вказівок.
«Гліцеринові мікроклізми для дітей Пейдолакс» призначені тільки для ректального застосування.
Діти віком до 2 років.
Не застосовують.
Діти віком від 2 до 12 років.
1 аплікатор на добу.
Діти віком від 12 років.
Не застосовують.
Дорослі та пацієнти літнього віку.
Не застосовують.
Печінкова та/або ниркова недостатність.
Коригувати дозу немає необхідності.
Треба проконсультуватись з лікарем, якщо дія «Гліцеринових мікроклізм для дітей Пейдолакс» здається надто сильною або надто слабкою.
Спосіб введення
В обраний для введення час зняти кришечку, що закриває кінчик канюлі і, тримаючи канюлю вертикально догори кінчиком, злегка натиснути, щоб декілька крапель препарату змочили кінчик канюлі для полегшення введення аплікатора до прямої кишки. Після введення до прямої кишки видавити вміст аплікатора і, коли він спорожніє, вийняти його, продовжуючи стискати стінки аплікатора. Кожний аплікатор заповнений розчином з надлишком, який залишається в аплікаторі після використання. Таким чином, кількість розчину, що вводиться, становить повну дозу, і немає потреби спорожнювати аплікатор повністю, що полегшує користування ним.
Кожний аплікатор містить одну дозу лікарського засобу – його слід викинути після використання.
Якщо під час введення відчувається опір, введення слід припинити, оскільки воно може заподіяти шкоду. Тому, перш ніж продовжити застосування, необхідно порадитись з лікарем для з’ясування причин опору.
Затримують випорожнення якомога довше, щоб лікарський засіб виконав свою дію.
Тривалість лікування
Даний препарат не слід застосовувати довше одного тижня, якщо лікар не призначив більш тривалий термін застосування. Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Діти. Застосовують дітям віком від 2 до 12 років.
Передозування.
Зловживання та тривале застосування лікарського засобу може спричинити синдром подразненої товстої кишки (діарею або запор). Отже, у випадках тривалого застосування рекомендується обережність і нагляд лікаря.
У разі передозування або випадкового ковтання викличте швидку медичну допомогу, вказавши назву препарату та прийняту кількість.
Побічні реакції.
Можуть спостерігатися місцевий дискомфорт, подразнення та біль у ділянці анального отвору або свербіж. Необхідно порадитись з лікарем, якщо були помічені будь-які з цих або інші побічні реакції, не вказані в інструкції. Можливі реакції гіперчутливості.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Розчин ректальний, 3,28 мл/4 мл, по 4 мл в аплікаторах № 4 в коробці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Касен Рекордаті, С.Л./
Casen Recordati, S.L.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Аутовіа де Логроньо км. 13,300
50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія/
Autovia de Logrono km 13,300
50180 Utebo, Zaragoza, Spain.