ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГлІцерол Євро
(Glycerol EURO)
Склад:
діюча речовина: glycerol;
1 супозиторій містить гліцерину 686 мг;
допоміжні речовини: желатин, вода очищена.
Лікарська форма. Супозиторії.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії з желатинової маси, напівпрозорі, жовтого кольору, з гомогенним вмістом, без запаху або із слабким характерним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Проносні засоби. Інші проносні засоби. Код АТХ A06A X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
У чистому вигляді гліцерин має подразнювальну дію, яка зникає при додаванні води (до 30–50 %), вазеліну, ланоліну. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв полегшує виведення калових мас. При введенні у пряму кишку гліцеринові супозиторії чинять легку подразнювальну дію на слизову оболонку та рефлекторним шляхом ініціюють процес дефекації.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування запорів різної етіології у дітей від 3 місяців до 1 року (коли застосування пероральних препаратів неможливе).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гліцерину або до будь-якого інгредієнта лікарського засобу. Ниркова недостатність; синдром подразненого кишечнику, кишкова непрохідність; апендицит, нудота, блювання або інші симптоми апендициту; кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу; абдомінальні спазми, виразковий коліт, гострі запальні захворювання кишечнику, коліки; папіломи, пухлини прямої кишки; недіагностований біль у животі; геморагічний ректоколіт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Гліцерин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Супозиторії з гліцерином можуть послабити дію інших лікарських засобів, що застосовуються ректально. Необхідно дотримуватись кількагодинного інтервалу.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовувати супозиторії курсом лікування більше 3 днів.
Не застосовувати без консультації з лікарем при порушенні функції нирок, алергії, нудоті, блюванні.
Перед та після застосуванням супозиторіїв слід ретельно вимити руки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб призначений для застосування дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб призначений для застосування дітям.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Застосовують по 1 супозиторію 1 раз на добу.
Супозиторій вводять у пряму кишку та утримують там протягом не менше 5 хв, якщо не відбувається випорожнення раніше. Залишки супозиторіїв виводяться з організму разом із каловими масами.
Лікування запорів не повинно перевищувати 3 днів.
Діти. Застосовують дітям віком від 3 місяців до 1 року.
Передозування.
Симптоми: часте рідке випорожнення. Передозування може спричинити запалення кишківника, біль у животі та діарею. Симптоми проходять самі собою після відміни препарату.
У разі передозування слід припинити застосування лікарського засобу.
Побічні реакції.
Описано деякі наслідки та симптоми, що зникають після завершення застосування, зокрема ректальний дискомфорт, подразнення, печіння, коліки та спазми. Крім того, у рідких випадках лікарський засіб може спричиняти гіперемію слизової оболонки прямої кишки, а у поодиноких випадках — невеликі кровотечі або виділення слизу.
Можливі алергічні реакції, біль, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча.
При тривалому застосуванні спостерігалися подразнення і неприємні відчуття у прямій кишці; іноді — катаральний проктит.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 супозиторіїв у термозапаяному стрипі з білої непрозорої ПВХ плівки; по 1 або 2 стрипи в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Лабораторіус Басі - Індустріа Фармасьютіка, С.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Парк Індустріал Мануель Лоуренсо Феррейрa, Лотс 8, 15 та 16, Moртагуa, 3450-232, Португалія.