ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Склад:
діюча речовина: глюкоза;
1 мл розчину містить глюкози моногідрату 50 мг (в перерахуванні на 100 % речовину); допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТХ В05СХ01.
Фармакодинаміка.
Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
− Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
− у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
− інтоксикація;
− гіпоглікемія;
− як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
Розчин глюкози 5 % протипоказаний пацієнтам з:
- гіперглікемією;
- гіперчутливістю до декстрози.
Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Розчин глюкози несумісний з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Особливості застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати хворим з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми розчин глюкози 5 % можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.
При введенні великих доз у разі необхідності призначають інсулін під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4–5 г глюкози.
Вміст пляшки може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи контейнера невикористану частину вмісту пляшки чи контейнера слід викинути.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути застосований за показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих − 150 крапель за хвилину (500 мл/год).
Доза для дітей залежить від віку, маси тіла, стану пацієнта та лабораторних показників.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:
• гіпокаліємія;
• гіпофосфатемія;
• гіпомагніємія;
• гіпонатріємія;
• гіперволемія;
• гіперглікемія;
• алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
• дуже рідко – нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці.
Несумісність.
Розчин глюкози несумісний з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.
Упаковка.
По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнерах полімерних;
по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. TOB «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.