І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГРАНУФІНК® Проста Форте
GRANUFINK® Prosta Forte
Cклад:
діючі речовини: 1 капсула містить: густий нативний екстракт гарбузового насіння (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (екстрагент – етанол 92% (м/м)) – 500 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка капсули: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору тверді желатинові капсули, розмір 0.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Код ATХ G04С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
ГРАНУФІНК® Проста Форте містить густий спиртовий екстракт гарбузового насіння. Насіння спеціально культивованих видів лікарського гарбуза C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb містить жирну рослинну олію зі специфічними неубіквітарними фітостеролами (дельта-7-стероли), які забезпечують активність олії, і велику кількість амінокислот (аргініну, лінолевої та олеїнової кислот), які беруть участь в регуляції функції сечового міхура як прямі та непрямі нейромедіатори. В сукупності фітостероли і амінокислоти забезпечують уродинамічну та протизапальну дію шляхом створення балансу між скороченням і розслабленням м'язів, які відповідають за сечовипускання, сприяють релаксації сфінктера сечового міхура, знижують тиск у сечовому міхурі та підвищують його тонус, зменшують набряк.
ГРАНУФІНК® Проста Форте має доведені у клінічних дослідженнях ефективність та добру переносимість у чоловіків із симптомами захворювань нижніх сечовивідних шляхів, які виникають внаслідок доброякісної гіперплазії передміхурової залози, полегшує симптоми розладів сечовипускання, такі як, наприклад, біль, печіння, напруження або стискання при сечовипусканні, часте сечовипускання вдень і вночі.
ГРАНУФІНК® Проста Форте вважається традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за визначеними показаннями.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для полегшення симптомів, що виникають в нижніх сечовивідних шляхах чоловіків внаслідок гіперактивності сечового міхура або доброякісної гіперплазії передміхурової залози, таких як невідкладні позиви до сечовипускання, часте сечовипускання вдень і вночі, неповне спорожнення сечового міхура та напруження при сечовипусканні.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активних інгредієнтів цього лікарського засобу або до рослин родини гарбузових (наприклад до кавуна, кабачка тощо); жовчнокам’яна хвороба, гепатити, панкреатит.
Особливі заходи безпеки.
Цей лікарський засіб зменшує дискомфорт, викликаний збільшеною передміхуровою залозою, без зменшення її розмірів, тому пацієнту необхідно регулярно відвідувати лікаря.
Вам необхідно звернутись до лікаря, якщо під час застосування цього лікарського засобу:
- симптоми захворювання погіршились,
- у Вас виникла гарячка,
- Ви відчуваєте біль під час сечовипускання,
- у Вас спостерігається затримка сечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.
Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не зареєстровані.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
ГРАНУФІНК® Проста Форте не призначений для застосування жінкам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на швидкість реакції під час роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі, у т.ч. особи літнього віку: по 1 капсулі 2 рази на день, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.
Можливий довготривалий прийом. Тривалість курсу лікування визначає лікар.
Якщо Ви забули прийняти вчасно лікарський засіб ГРАНУФІНК® Проста Форте, не приймайте подвійну дозу замість пропущеної дози. Прийміть наступну дозу як звичайно, в час, визначений лікарем або вказаний в інструкції для медичного застосування.
Якщо у Вас виникли додаткові питання стосовно застосування цього лікарського засобу, зверніться до Вашого лікаря.
Діти. Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу дітям (віком до 18 років) не проводились, тому не рекомендується його застосування цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування. Випадки передозування не зареєстровані.
У разі випадкового перевищення рекомендованої дози лікарського засобу ГРАНУФІНК® Проста Форте можливе посилення побічних реакцій.
Побічні реакції. Не встановлені.
У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі помірні розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про виникнення симптомів шлунково-кишкового розладу для того, щоб лікар міг визначити ступінь їх тяжкості і необхідність терапії.
У разі виникнення будь-яких інших побічних реакцій пацієнту необхідно звернутись за консультацією до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб не вимагає дотримання особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, що зазначений на блістерній і картонній упаковках. Термін придатності визначається останнім днем місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутове сміття. Запитайте фармацевта про спосіб утилізації лікарських засобів, які Ви вже не застосовуєте.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 2 або 4, або 8, або 14 блістерів у картонній упаковці. По 20 капсул у блістері з лінією перфорації; по 2 або 4, або 7 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Омега Фарма Менюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ /
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Німеччина/ Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.