ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ
(UNGUENTUM CALENDULAE)
Склад:
діюча речовина: настойка квіток календули (Calendulae flores);
1 г мазі містить настойки квіток календули (Calendulae flores) (1:10) (екстрагент ‒ етанол 70 %) 0,1 г;
допоміжні речовини: парафін жовтий м’який, емульгатор Т-2, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтуватого кольору. За зовнішнім виглядом має бути однорідною.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Препарат чинить протизапальну, репаративну та антисептичну дію. Ці ефекти зумовлені багатим вмістом речовин (каротиноїди, флавоноїди, сапоніни, дубильні речовини, тритерпенові глікозиди, органічні кислоти, аскорбінова кислота), які призводять до посилення росту грануляцій, поліпшення епітелізації, підвищення місцевих захисних механізмів.
При місцевому зовнішньому застосуванні препарат не надходить до кров’яного русла.
Клінічні характеристики.
Показання. Опіки, порізи, тріщини та інші ураження шкіри.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Особливі заходи безпеки. Запобігати потраплянню мазі в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.
Особливості застосування.
При індивідуальній непереносимості мазі або її компонентів рекомендується припинити застосування даного лікарського засобу.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати Календули мазь у період вагітності і годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують зовнішньо. Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки (можна застосовувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від характеру і вираженості патологічного процесу, досягнутого ефекту.
Користувач повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти. Безпека та ефективність застосування мазі дітям віком до 12 років не встановлені, тому застосовувати препарат даній категорії пацієнтів можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (за призначенням лікаря).
Передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні реакції.
Алергічні реакції, включаючи почервоніння, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності. 2 роки 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 30 г у тубах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.