ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА
Склад:
діюча речовина: 1 флакон містить настойки квіток календули (Calendulae flores) (1 : 10)
(екстрагент – етанол 70 %) – 40 мл.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтаво-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що сприяють загоюванню.
Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцевий антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна), внутрішньо – як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Календули настойка протипоказана при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію). При застосуванні одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Препарат містить спирт! Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується приймати внутрішньо у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Слід утримуватися від керування транспортом або роботи з іншими механізмами у період застосування препарату внутрішньо.
Спосіб застосування та дози.
Календули настойку застосовувати внутрішньо за 15–30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується застосовувати по 10–20 крапель настойки 3–4 рази на день протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.
Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розводять у стакані теплої кип’яченої води.
Спосіб застосування препарату для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри
і визначається лікарем.
Тривалість застосування препарату залежить від досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років через вміст етанолу.
Передозування.
Повідомлення відсутні.
Побічні реакції.
З боку імунної системи. Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку органів травлення. При прийомі внутрішньо можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря!
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 мл у флаконах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02092, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.